Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

TrialNet Pathway to Prevention of T1D

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of South Florida
Hol
Milan (Olaszország)A helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 21 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
75 000 fő, tervezett
Kezdés
2004. febr. 1.
Várható befejezés
2030. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2025. július 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat az 1-es típusú cukorbetegek rokonait, valamint azokat keresi, akikről tudni, hogy 1 vagy több szigetsejt-ellenanyaguk van. A cukorbetegség kockázatát vizsgálják, és idővel nyomon követik őket.

Életkor
2–45 év. Távolabbi rokonok esetén 2–20 év.
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Olyanok, akiknek még nincs cukorbetegségük. Az 1-es típusú cukorbetegek rokonai, vagy akiknek 1 vagy több szigetsejt-ellenanyaguk van.
Korábbi kezelés
Nem vehetett részt, aki szedett már cukorbetegségre vagy magas vércukorra szolgáló gyógyszert. Nem vehet részt, aki most az immunrendszert gátló vagy módosító gyógyszert használ. A külsőleg alkalmazott és az inhalált szerek elfogadhatók.
Biomarker vagy leletérték
A nem rokonoknak 1 vagy több szigetsejt-ellenanyaggal kell rendelkezniük. A rokonoknál vérvétellel vizsgálják ezeket az ellenanyagokat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Már van cukorbetegsége
  • Korábban vagy jelenleg szed magas vércukorra vagy cukorbetegségre szolgáló gyógyszert
  • Jelenleg immunrendszert gátló vagy módosító szert használ (a külsőleges és az inhalált elfogadható)
  • Ismert súlyos, aktív betegsége van
  • Olyan betegsége van, amely valószínűleg rövidíti az élettartamot vagy tartós immunrendszert gátló kezeléshez vezet

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Individuals 2 to 45 years old who have an immediate family member with type 1 diabetes (such as a child, parent, or sibling)
  • Individuals 2-20 years old who have an extended family member with type 1 diabetes (such as a cousin, niece, nephew, aunt, uncle, grandparent, or half-sibling)
  • Those aged 2 years to 45 years who are not family members and are known to have 1 or more islet antibodies

Ki nem vehet részt

  • Have previous or current use of medications for the control of hyperglycemia/diabetes
  • Have diabetes already
  • Have known severe active diseases, and/or diseases which are likely to limit life expectancy or lead to the use of chronic immunosuppressive or immunomodulatory therapies during the course of the study
  • To be eligible a person must not:
  • Currently be using immunosuppressive or immunomodulatory agents (topical and inhaled agents are acceptable)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 2 és 45 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

Még 5 másik országban, 21 helyszínen

  • Vita-Salute San Raffaele UniversityMilan, OlaszországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Rationale:

A teljes eredeti leírásKevesebb

The accrual of data from the laboratory and from epidemiologic and prevention trials has improved the understanding of the etiology and pathogenesis of type 1 diabetes mellitus (T1DM). Genetic and immunologic factors play a key role in the development of T1DM, and characterization of the early metabolic abnormalities in T1DM is steadily increasing. However, information regarding the natural history of T1DM remains incomplete. The TrialNet Natural History Study of the Development of T1DM (Pathway to Prevention Study) has been designed to clarify this picture, and in so doing, will contribute to the development and implementation of studies aimed at prevention of and early treatment in T1DM.

Purpose:

TrialNet is an international network dedicated to the study, prevention, and early treatment of type 1 diabetes. TrialNet sites are located throughout the United States, Canada, Finland, United Kingdom, Italy, Germany, Sweden, Australia, and New Zealand. TrialNet is dedicated to testing new approaches to the prevention of and early intervention for type 1 diabetes.

The goal of the TrialNet Natural History Study of the Development of Type 1 Diabetes is to enhance our understanding of the demographic, immunologic, and metabolic characteristics of individuals at risk for developing type 1 diabetes.

The Natural History Study will screen relatives of people with type 1 diabetes to identify those at risk for developing the disease. Relatives of people with type 1 diabetes have about a 5% percent chance of being positive for the antibodies associated with diabetes. TrialNet will identify adults and children at risk for developing diabetes by testing for the presence of these antibodies in the blood. A positive antibody test is an early indication that damage to insulin-secreting cells may have begun. If this test is positive, additional testing will be offered to determine the likelihood that a person may develop diabetes. Individuals with antibodies will be offered the opportunity for further testing to determine their risk of developing diabetes over the next 5 years and to receive close monitoring for the development of diabetes.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Annual Re-Testing/Annual Metabolic Monitoring

    Participants will be monitored annually for risk of type 1 diabetes.

  • Semi-Annual Metabolic Monitoring

    Participants will be monitored every six months for risk of type 1 diabetes

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT00097292: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. július 1.