Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Product Performance Report: Evaluate Long-term Reliability & Performance of Medtronic Marketed Cardiac Therapy Products

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Medtronic
Hol
Calgary, Kingston, Montreal és Québec (Kanada)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 34 másik országban, 332 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
20 000 fő, tervezett
Kezdés
1983. jan.
Várható befejezés
2040. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Device
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan embereket keres, akik Medtronic szívritmus-eszközt (pacemaker vagy defibrillátor jellegű) kapnak, vagy nemrég kaptak. Azt követi, meddig működnek jól az eszközök.

Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
Korábbi kezelés
A résztvevőnek legalább egy forgalomban lévő Medtronic ingerlő, érzékelő vagy defibrilláló eszközt kell kapnia, vagy az elmúlt 30 napban kapnia kellett. Vagy részt vett egy ilyen eszköz minősített (IDE) vizsgálatában, teljes beültetési és követési adatokkal.

A részvétel fő kizáró okai

  • Akiket most vagy később nem lehet elérni a követéshez
  • Akikre a helyi törvény kizáró feltételt ír elő (csak EMEA)
  • Akiknek az eszközét nem részt vevő központban ültették be, és az adatok, valamint az aktuális állapot nem erősíthető meg a beültetés után 30 napon belül
  • Akiknek a Medtronic eszközére a termékhez megszabott felvételi határt már túllépték

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Subject or appropriate legal guardians provide written informed consent and/or authorization for access to and use of health information as required by an institution's IRB/MEC/REB; AND one of the following must also apply:
  • Subject is indicated for implant or within 30 days post-implant of at least one Medtronic market-released product used for a pacing, sensing or defibrillation application
  • Subjects who participated in a qualifying study (IDE) of a Medtronic market-released product with complete implant and follow-up data and subject or appropriate legal guardian authorizes release of subject study data

Ki nem vehet részt

  • Subjects receiving an implant of a Medtronic device at a non-participating center and the implant data and current status cannot be confirmed within 30 days after implant
  • Subjects who are, or will be inaccessible for follow-up
  • Subjects with exclusion criteria required by local law (EMEA only)
  • Subjects implanted with a Medtronic device whose predetermined enrollment limit for that specific product has been exceeded

Egyéb feltételek

  • Subjects who meet the following inclusion criteria and do not meet any of the following exclusion criteria are eligible for enrollment

Helyszínek itt: Kanada

Még 34 másik országban, 332 helyszínen

  • Calgary, AlbertaHospital not named in the registryContact: Medtronic CRM Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Kingston, OntarioHospital not named in the registryContact: Medtronic CRM Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Montreal, QuebecHospital not named in the registryContact: Medtronic CRM Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Québec, QuebecHospital not named in the registryContact: Medtronic CRM Clinical TrialsRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of the Product Performance Report (formerly referred to as System Longevity Study) is to evaluate long-term performance of Medtronic market-released cardiac rhythm products by analyzing product survival probabilities.

A vizsgált kezelések

  • Device

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Medtronic CRDM Product Performance Report
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.