Antiretroviral Pregnancy Registry (APR): Multi-sponsor Registry to Detect Any Major Teratogenic Effect Involving Any of the Registry Drugs When Administered to Pregnant People.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Syneos Health
- Hol
- Wilmington (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 24 258 fő, tervezett
- Kezdés
- 1989. jan.
- Várható befejezés
- 2099. jan.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 1.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszter olyan várandós nőket keres, akik a terhességük alatt a regiszterben szereplő retrovírusellenes gyógyszerek valamelyikét szedték. Az esetet az egészségügyi szolgáltató jelenti, és a terhesség kimenetelét nyomon követik.
- Életkor
- 12 évestől 60 évesig
- Nem
- Nők
- Korábbi kezelés
- A terhesség alatt szedni kellett a regiszterben szereplő gyógyszert. A gyógyszer szedésének időpontját ismerni kell, legalább azt, hogy melyik trimeszterben történt.
A részvétel fő kizáró okai
- Akik a terhességük alatt nem szedtek a regiszterben szereplő gyógyszert
Ez a vizsgálat csak várandós résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Documentation that the registry drug was taken during pregnancy
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Country of origin of report
- Documentation that the registry drug was taken during pregnancy
- Sufficient information to determine if the pregnancy is being prospectively or retrospectively registered
- Date the pregnancy was registered
- Source of report (patient or health care provider)
- Whether the pregnancy outcome is already known or delivery is still pending
- Timing of the prenatal exposure to the registry medication (no broader than which trimester)
- Sufficient patient identifier relevant to reporter to allow for follow-up
- Was patient involved in a study at the time of prenatal exposure
- Full reporter contact information (name, address, etc.)
Ki nem vehet részt
- People who were not exposed to registry medications during pregnancy
Egyéb feltételek
- Eligibility Ages Eligible for Study: People of childbearing potential
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 12 és 60 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Registry Coordinating CenterWilmington, Egyesült ÁllamokContact: Taylor CookRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of the Antiretroviral Pregnancy Registry (Registry) is to detect any major teratogenic effect involving any of the Registry drugs when administered to pregnant people. Registration is voluntary and confidential with information obtained from the health care provider. A Registry-assigned identifier allows for follow-up capability. Information on subjects is provided to the Registry prospectively (prior to the outcome of pregnancy being known) through their health care provider, with follow-up obtained from the health care provider after the outcome is determined. Providers are strongly urged to enroll their patients as early in pregnancy as possible to maximize the validity of the data. In addition, the Registry is very interested in assembling a group of providers who are willing to make a commitment to report all of their site's antiretroviral pregnancy exposures to the Registry, thereby assuring all cases can be considered prospective. Providers are encouraged to contact the Registry for more information about this group. The Registry is informed in its analysis by other data, for example, retrospective reports and clinical studies.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Given the increasing number of medications and more aggressive approach to therapy, more HIV- and hepatitis B-infected people may be treated during pregnancy or become pregnant while under treatment. The paucity of data on use and infant outcomes of antiretroviral therapies during pregnancy makes this Registry an essential component of the ongoing program of epidemiologic studies of the safety of these therapies.
Each year the Registry has enrolled approximately 1300-1700 pregnant people in the US exposed to antiretroviral drugs. This number represents approximately 15% of the 8,700 HIV positive people who give birth to live infants annually in the US.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Antiretroviral Pregnancy Registry
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT00404989: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 1.