Follow-Up Study of Subjects Previously Enrolled in Poxviral Vector Gene Transfer Studies

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik korábban poxvírus-vektoros oltást vagy más géntranszfer- vagy immunterápiás szert kaptak az amerikai Országos Rákkutató Intézet (NCI) vizsgálataiban. A vizsgálat csak sok éven át követi az egészségi állapotukat.

Életkor

18 év vagy idősebb

Nem

Mindkét nem részt vehet

Korábbi kezelés

Korábban poxvírus-vektort (vaccinia és/vagy fowlpox) vagy más géntranszfer- vagy immunterápiás oltást kellett kapnia egy NCI-hez kapcsolódó vizsgálatban, vagy egy többcentrumos vizsgálat külső helyszínén.

A részvétel fő kizáró okai

• Akik nem akarnak részt venni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to provide long-term follow-up care of patients previously enrolled in a vaccine study that involved poxviral vectors. Vectors are sequences of genetic material that can be used to introduce specific genes into genetic makeup. The study does not involve the use of any drug or biologic agent. Participants will undergo an annual health history. Because certain viruses enter into cells and create proteins from the viral genes, the type of vaccine treatment used is referred to gene therapy. The genes expressed by poxviral vectors do not become part of the genetic material left behind. Because gene therapy is a somewhat new technology, a prolonged monitoring of patients' health status is necessary, according to new specific reporting requirements for harmful events in patients who undergo such gene therapy studies. The risk of any long-term negative effects from the gene therapy that patients had received is quite small. Still, it is important that there be updates at least annually. This annual monitoring of health status will extend for 15 years, according to guidelines from the Food and Drug Administration, or for as long as patients are willing to participate.

A vizsgálat csoportja

• Cohort 1

  Subjects previously participating in gene transfer or other immunotherapy studies at the NCI or extramural sites receiving therapeutic agents as part of a multi-site trial.