NCT00566878Befejeződött
Pompe Lactation Sub-Registry
A Sub-Registry to Determine the Presence of Alglucosidase Alfa in Breast Milk From Women With Pompe Disease Treated With Alglucosidase Alfa.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective is to determine if alglucosidase alfa is present in breast milk from mothers with Pompe Disease being treated with alglucosidase alfa and to measure breast milk production and composition in women with Pompe Disease who receive alglucosidase alfa.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2007. dec. 1.
- Kezdés
- 2012. márc. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 9.
- Fő szponzor
- Genzyme, a Sanofi Company
- Betegségek
- Pompe-betegség
- NCT-szám
- NCT00566878
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 2
- 2012. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 9.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients will be excluded from this sub-registry if they have received an investigational drug (excluding alglucosidase alfa in regions where alglucosidase alfa is not commercially available) within 30 days prior to Visit 1 breast milk collection
Kiket keres a vizsgálat
- Must be enrolled in Pompe Registry (NCT00231400)
- Must be pregnant and intend to breast-feed or be currently lactating and receive at least one infusion of alglucosidase alfa while lactating
- Provide a signed Patient Information and Authorization form to participate in the sub-registry prior to any sub-registry-related assessments are performed
- Agree to adhere to the sub-registry guidelines for antibody testing and recommended schedule of assessments.
Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Registry participation is worldwide. Facilities not yet active may enroll upon identification of a patient Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cambridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Grand Rapids | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.