NCT00567073Toboroz
Pompe Pregnancy Sub-Registry
A Sub-registry to Observe the Effect of Alglucosidase Alfa or Avalglucosidase Alfa Treatment on Pregnancy and Infant Growth in Women With Pompe Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Sub-registry is a multicenter, international, longitudinal, observational, and voluntary program designed to track pregnancy outcomes for any pregnant woman enrolled in the Pompe Registry, regardless of whether she is receiving disease-specific therapy (such as ERT with alglucosidase alfa or avalglucosidase alfa) and irrespective of the commercial product with which she may be treated. No experimental intervention is given; thus a patient will undergo clinical assessments and receive standard of care treatment as determined by the patient's physician. The primary objective of this Sub-registry is to track pregnancy outcomes, including complications and infant growth, in all women with Pompe disease during pregnancy, regardless of whether they receive disease-specific therapy, such as ERT with alglucosidase alfa or avalglucosidase alfa.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2007. dec. 1.
- Kezdés
- 2007. jún. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2034. jan. 31.
- Fő szponzor
- Genzyme, a Sanofi Company
- Betegségek
- Pompe-betegség
- NCT-szám
- NCT00567073
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 20
- 2007. jún. 18. és az elsődleges befejezés (2034. jan. 31.) között
- 35 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan Pompe-kóros nőket keres, akik már részt vesznek a Pompe Registryben, és most terhesek, vagy korábban terhesek voltak.
- Nem
- Csak nők.
- A betegség stádiuma
- Pompe-kóros nők. A leírás nem ad meg stádiumot vagy súlyossági fokot.
- Korábbi kezelés
- A leírás nem ír elő kezelést. A nők akkor is részt vehetnek, ha nem kapnak Pompe-kór elleni terápiát.
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- There are no exclusion criteria for this Sub-Registry
Kiket keres a vizsgálat
- Eligible women must:
- be enrolled in the Pompe registry (NCT00231400)
- be pregnant, or have been pregnant with appropriate medical documentation available.
- provide a signed informed consent and authorization form(s) to participate in the Sub-Registry prior to any Sub-Registry-related data collection being performed.
- Note: It is recommended that pregnancy data be collected on eligible women regardless of infant enrollment. In the event of patients having multiple pregnancies, participation in this Sub-Registry is encouraged for each individual pregnancy.
Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (35)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Westmead | Ausztrália | Toboroz |
| - | Ghent | Belgium | Toboroz |
| Instituto de Genética e Erros Inatos do Metabolismo- Site Number : 150978 | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| - | Prague | Csehország | Toboroz |
| - | Bonn | Németország | Toboroz |
| - | Cardiff | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Zagreb | Horvátország | Toboroz |
| - | Zagreb | Horvátország | Toboroz |
| - | Brescia | Olaszország | Toboroz |
| - | Cagliari | Olaszország | Toboroz |
| - | Florence | Olaszország | Toboroz |
| - | Genova | Olaszország | Toboroz |
| - | Messina | Olaszország | Toboroz |
| - | Milan | Olaszország | Toboroz |
| - | Monza | Olaszország | Toboroz |
| - | Padova | Olaszország | Toboroz |
| - | Padua | Olaszország | Toboroz |
| - | Pavia | Olaszország | Toboroz |
| - | Roma | Olaszország | Toboroz |
| - | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Emory University School Of Medicine- Site Number : 840060 | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Lsd Data Registry Site Llc- Site Number : 840094 | Dublin | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke University Medical Center Genetics Dept- Site Number : 840037 | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| O & O Alpan- Site Number : 840025 | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| Spectrum for Health- Site Number : 840019 | Grand Rapids | Egyesült Államok | Toboroz |
| Greenwood Genetic Center - Greenville- Site Number : 151184 | Greenville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Indianapolis University School Of Medicine- Site Number : 840027 | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Iowa- Site Number : 150294 | Iowa City | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Florida Pediatrics Genetics- Site Number : 157138 | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mt. Sinai School of Medicine- Site Number : 840005 | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Columbia University Irving Medical Center- Site Number : 157199 | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| New York University School Of Medicine- Site Number : 840040 | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oregon Health and Science University- Site Number : 840095 | Portland | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Washington University- Site Number : 150612 | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.