Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

Pharmacokinetics of Antiretroviral Agents in HIV-infected Pregnant Women.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Radboud University Medical Center
Hol
Berlin, Bonn, Cologne, Frankfurt am Main és München (Németország)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 6 másik országban, 16 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
176 fő, tervezett
Kezdés
2009. febr.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2025. január 13.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Csak nők
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • HIV-infected as documented by positive HIV antibody test and confirmed by an antigen test
  • Subject is at least 18 years of age at screening
  • Subject is able and willing to sign the Informed Consent Form prior to screening evaluations
  • Treated with a cART regimen containing at least one agent which is mentioned in Appendix 1; this agent has been taken for at least 2 weeks before the day of first PK curve evaluation
  • Subject is pregnant
  • Subject is able to adhere to food intake recommendations, if applicable

Ki nem vehet részt

  • Relevant history or current condition that might interfere with drug absorption, distribution, metabolism or excretion
  • Presence of grade III/IV anemia (i.e. Hb <4.6 mmol/L or <7.4 g/dL)
  • Inability to understand the nature and extent of the study and the procedures required
  • Using oral cabotegravir/rilpivirine

Helyszínek itt: Németország

Még 6 másik országban, 16 helyszínen

  • Charité BerlinBerlin, NémetországContact: Katharina von WeizsaeckerRésztvevőt keres
  • University of BonnBonn, NémetországContact: Juergen Rockstroh, MD, PhD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of CologneCologne, NémetországContact: J Malin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Johann Wolfgang Goethe-UniversitätFrankfurt am Main, NémetországContact: Anette HaberlRésztvevőt keres
  • University MünchenMünchen, NémetországContact: B KostRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Due to the potential for pregnancy-induced changes in the pharmacokinetics of medication, one cannot assume that the currently licensed doses of the medication to be tested under this protocol lead to adequate exposure in an HIV-infected pregnant woman. For the agents under study no or limited pharmacokinetic data during pregnancy are available. As the changes in pharmacokinetics during pregnancy are most prominent in the third trimester a pharmacokinetic curve will be recorded in the third trimester after attaining steady state.

A vizsgálat csoportja

  • 1

    Treated with one of the antiretroviral agents under study, PK parameters during pregnancy will be compared with PK parameters after pregnancy (within the same woman)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Study on Pharmacokinetics of Newly Developed ANtiretroviral Agents in HIV-infected pregNAnt Women (PANNA)
A regiszteradat frissítve
2025. január 13.