Pharmacokinetics of Antiretroviral Agents in HIV-infected Pregnant Women.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Radboud University Medical Center
- Hol
- Badalona és Granada (Spanyolország)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 6 másik országban, 19 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 176 fő, tervezett
- Kezdés
- 2009. febr.
- Várható befejezés
- 2026. dec.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 13.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Csak nők
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- HIV-infected as documented by positive HIV antibody test and confirmed by an antigen test
- Subject is at least 18 years of age at screening
- Subject is able and willing to sign the Informed Consent Form prior to screening evaluations
- Treated with a cART regimen containing at least one agent which is mentioned in Appendix 1; this agent has been taken for at least 2 weeks before the day of first PK curve evaluation
- Subject is pregnant
- Subject is able to adhere to food intake recommendations, if applicable
Ki nem vehet részt
- Relevant history or current condition that might interfere with drug absorption, distribution, metabolism or excretion
- Presence of grade III/IV anemia (i.e. Hb <4.6 mmol/L or <7.4 g/dL)
- Inability to understand the nature and extent of the study and the procedures required
- Using oral cabotegravir/rilpivirine
Helyszínek itt: Spanyolország
Még 6 másik országban, 19 helyszínen
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, BadalonaBadalona, SpanyolországContact: Jose Molto, MD, PhD (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves Granada; Médico Adjunto del Servicio de Medicina InternaGranada, SpanyolországContact: Carmen Hidalgo TenoriRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Due to the potential for pregnancy-induced changes in the pharmacokinetics of medication, one cannot assume that the currently licensed doses of the medication to be tested under this protocol lead to adequate exposure in an HIV-infected pregnant woman. For the agents under study no or limited pharmacokinetic data during pregnancy are available. As the changes in pharmacokinetics during pregnancy are most prominent in the third trimester a pharmacokinetic curve will be recorded in the third trimester after attaining steady state.
A vizsgálat csoportja
- 1
Treated with one of the antiretroviral agents under study, PK parameters during pregnancy will be compared with PK parameters after pregnancy (within the same woman)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Study on Pharmacokinetics of Newly Developed ANtiretroviral Agents in HIV-infected pregNAnt Women (PANNA)
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 13.