Pharmacokinetics of Antiretroviral Agents in HIV-infected Pregnant Women.
A legfontosabb adatok
- Hol
- Rome (Olaszország)A helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan HIV-fertőzött várandós nőket keres, akik meghatározott antiretrovirális gyógyszereket szednek. Azt vizsgálja, hogyan viselkednek ezek a gyógyszerek a szervezetben a terhesség alatt.
- Életkor
- 18–64 év
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- HIV-fertőzött várandós nők. A gyógyszerszintet a terhesség harmadik harmadában mérik.
- Korábbi kezelés
- Kombinált HIV-kezelést kell kapnia, amely tartalmaz legalább egy a listán szereplő szert, az első vérszintmérés előtt legalább 2 hétig.
- Biomarker vagy leletérték
- Pozitív HIV-ellenanyag-teszt, antigénteszttel megerősítve.
A részvétel fő kizáró okai
- Olyan korábbi vagy jelenlegi állapot, amely befolyásolhatja a gyógyszer felszívódását, eloszlását, lebontását vagy kiürülését
- Nem érti a vizsgálat lényegét és a szükséges eljárásokat
- III/IV. fokú vérszegénység (Hb 4.6 mmol/L alatt vagy 7.4 g/dL alatt)
- Szájon át szedett cabotegravir/rilpivirint használ
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 64 év között vagy?
Forrás: NCT00825929: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- IRCSSRome, OlaszországNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Radboud University Medical Center
- Azonosító
- NCT00825929EU 2024-515487-31-00
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 13.
- Eredeti leírás
Due to the potential for pregnancy-induced changes in the pharmacokinetics of medication, one cannot assume that the currently licensed doses of the medication to be tested under this protocol lead to adequate exposure in an HIV-infected pregnant woman. For the agents under study no or limited pharmacokinetic data during pregnancy are available. As the changes in pharmacokinetics during pregnancy are most prominent in the third trimester a pharmacokinetic curve will be recorded in the third trimester after attaining steady state.A teljes eredeti leírásKevesebb
Study on Pharmacokinetics of Newly Developed ANtiretroviral Agents in HIV-infected pregNAnt Women (PANNA)
Due to the potential for pregnancy-induced changes in the pharmacokinetics of medication, one cannot assume that the currently licensed doses of the medication to be tested under this protocol lead to adequate exposure in an HIV-infected pregnant woman. For the agents under study no or limited pharmacokinetic data during pregnancy are available. As the changes in pharmacokinetics during pregnancy are most prominent in the third trimester a pharmacokinetic curve will be recorded in the third trimester after attaining steady state.
Bevonási feltételek: HIV-infected as documented by positive HIV antibody test and confirmed by an antigen test; Subject is at least 18 years of age at screening; Subject is able and willing to sign the Informed Consent Form prior to screening evaluations; Treated with a cART regimen containing at least one agent which is mentioned in Appendix 1; this agent has been taken for at least 2 weeks before the day of first PK curve evaluation; Subject is pregnant; Subject is able to adhere to food intake recommendations, if applicable.
Kizáró feltételek: Relevant history or current condition that might interfere with drug absorption, distribution, metabolism or excretion; Presence of grade III/IV anemia (i.e. Hb <4.6 mmol/L or <7.4 g/dL); Inability to understand the nature and extent of the study and the procedures required; Using oral cabotegravir/rilpivirine.