Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Nephrotic Syndrome Study Network

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Michigan
Hol
Ann Arbor, Atlanta, Aurora, Baltimore, Bethesda, Chapel Hill, Charleston, Charlotte, Chicago, Cleveland, Columbus, Dallas, Houston, Kansas City, Los Angeles, Miami, New Hyde Park, New York, Palo Alto, Philadelphia, Rochester, San Francisco, Seattle, Spokane, St Louis, The Bronx, Torrance és Winston-Salem (Egyesült Államok)Mind a 39 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 5 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1200 fő, tervezett
Kezdés
2010. ápr.
Várható befejezés
2030. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • Kidney Biopsy
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

Életkor
Legfeljebb 80 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki nem vehet részt

  • Prior solid organ transplant
  • Clinical or histological evidence of other renal diseases (Alport, Nail Patella, Diabetic Nephropathy, IgA-nephritis, monoclonal gammopathy (multiple myelomas), genito-urinary malformations with vesico-urethral reflux or renal dysplasia)
  • Known systemic disease diagnosis at time of enrollment with a life expectancy less than 6 months
  • A clinical diagnosis of glomerulopathy without diagnostic renal biopsy
  • Clinical, serological or histological evidence of systemic lupus erythematosus (SLE) as defined by the ARA criteria. Patients with membranous in combination with SLE will be excluded because this entity is well defined within the International Society of Nephrology/Renal Pathology Society categories of lupus nephritis, and frequently overlaps with other classification categories of SLE nephritis (68)
  • Unwillingness or inability to give a comprehensive informed consent
  • Unwillingness to comply with study procedures and visit schedule
  • Institutionalized individuals (e.g., prisoners)

Egyéb feltételek

  • Cohort A (biopsy cohort) Inclusion Criteria:
  • Patients presenting with an incipient clinical diagnosis for FSGS/MCD or MN or pediatric participants not previously biopsied, with a clinical diagnosis for FSGS/MCD or MN meeting the following inclusion criteria:
  • Documented urinary protein excretion ≥1500 mg/24 hours or spot protein: creatinine ratio equivalent at the time of diagnosis or within 3 months of the screening/eligibility visit
  • Scheduled renal biopsy; Cohort B (non-biopsy, cNEPTUNE) Inclusion Criteria:
  • Age <19 years of age
  • Initial presentation with <30 days immunosuppression therapy
  • Proteinuria/nephrotic; UA>2+ and edema OR; UA>2+ and serum albumin <3 OR; UPC > 2g/g and serum albumin <3

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 1 másik országban, 5 helyszínen

  • CS Mott Children's Hospital, University of MichiganAnn Arbor, Egyesült ÁllamokContact: Hailey Desmond, MSRésztvevőt keres
  • University of Michigan Medical CenterAnn Arbor, Egyesült ÁllamokContact: Chrysta C. Lienczewski, BS - adultRésztvevőt keres
  • Emory University and Children's Healthcare of AtlantaAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Emily YunRésztvevőt keres
  • Children's Hospital ColoradoAurora, Egyesült ÁllamokContact: Nathan RogersToborzás még nem indult
  • University of Colorado Anschutz School of MedicineAurora, Egyesült ÁllamokContact: Elizabeth WagnerToborzás még nem indult
  • Johns Hopkins Medical InstituteBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Sara BoyntonRésztvevőt keres
  • Kidney Disease Section, NIDDK, NIHBethesda, Egyesült ÁllamokContact: Chrysta C. Lienczewski, BSNo longer taking part
  • University of North Carolina at Chapel HillChapel Hill, Egyesült ÁllamokContact: Anne FromentRésztvevőt keres
  • Medical University of South CarolinaCharleston, Egyesült ÁllamokContact: David Selewski, MD, MS (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Atrium Health/Levine Children's HospitalCharlotte, Egyesült ÁllamokContact: Layla LoRésztvevőt keres
  • John Stroger Cook County HospitalChicago, Egyesült ÁllamokContact: Mathew ItteeraRésztvevőt keres
  • Cleveland ClinicCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Stefanie LarsonRésztvevőt keres
  • MetroHealth Hospital at Case Western Medical CenterCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Chrysta C. Lienczewski, BSNo longer taking part
  • University Hospital Rainbow Babies & Children's HospitalCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Chrysta C. Lienczewski, BSNo longer taking part
  • The Ohio State University -Wexner Medical CenterColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Alexander PriceRésztvevőt keres
  • University of Texas, SouthwesternDallas, Egyesült ÁllamokContact: Elizabeth RoblesRésztvevőt keres
  • Texas Children's Hospital/ Baylor College of MedicineHouston, Egyesült ÁllamokContact: Aisha DeslandesRésztvevőt keres
  • Children's Mercy HospitalKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Kelsey MarkusRésztvevőt keres
  • University of Kansas Medical CenterKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Catherine CreedRésztvevőt keres
  • University of Southern California-Children's HospitalLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Sharon Tang, BSNRésztvevőt keres
  • University of Miami Miller School of MedicineMiami, Egyesült ÁllamokContact: Carlos BidotRésztvevőt keres
  • Cohen Children's HospitalNew Hyde Park, Egyesült ÁllamokContact: Suzanne Vento, BSNRésztvevőt keres
  • Bellevue HospitalNew York, Egyesült ÁllamokContact: Frank Modersitzki, MPHRésztvevőt keres
  • Columbia University Medical CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: Anup PradhanRésztvevőt keres
  • New York University Medical CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: Frank Modersitzki, MPH - adultRésztvevőt keres
  • New York University Veterans AdministrationNew York, Egyesült ÁllamokContact: Frank Modersitzki, MPHRésztvevőt keres
  • Stanford University, School of MedicinePalo Alto, Egyesült ÁllamokContact: Kshama Mehta, PhDRésztvevőt keres
  • Children's Hospital of PhiladelphiaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Alilya EdwardsRésztvevőt keres
  • Temple UniversityPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Zoe Pfeffer, BSRésztvevőt keres
  • University of PennsylvaniaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Krishna Kallem, MD - adult, MSRésztvevőt keres
  • Mayo ClinicRochester, Egyesült ÁllamokContact: Chrysta C. Lienczewski, BSNo longer taking part
  • University of California San Francisco Benioff Children's HospitalsSan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Daniel SchraderToborzás még nem indult
  • Seattle Children's HospitalSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Emily PaoRésztvevőt keres
  • University of WashingtonSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Linda Manahan, BSNRésztvevőt keres
  • Providence Medical Research CenterSpokane, Egyesült ÁllamokContact: Ann Cooper, CCRCRésztvevőt keres
  • Washington University St. LouisSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Leslie WaltherToborzás még nem indult
  • Montefiore Medical CenterThe Bronx, Egyesült ÁllamokContact: Patti Flynn, RNRésztvevőt keres
  • Lundquist Biomedical Research Institute at Harbor UCLA Medical CenterTorrance, Egyesült ÁllamokContact: Janine LaPageRésztvevőt keres
  • Wake Forest School of MedicineWinston-Salem, Egyesült ÁllamokContact: Chrysta C. Lienczewski, BSNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Minimal change disease (MCD), focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), and Membranous nephropathy (MN), generate an enormous individual and societal financial burden, accounting for approximately 12% of prevalent end stage renal disease (ESRD) cases (2005) at an annual cost in the US of more than $3 billion. However, the clinical classification of these diseases is widely believed to be inadequate by the scientific community. Given the poor understanding of MCD/FSGS and MN biology, it is not surprising that the available therapies are imperfect. The therapies lack a clear biological basis, and as many families have experienced, they are often not beneficial, and in fact may be significantly toxic. Given these observations, it is essential that research be conducted that address these serious obstacles to effectively caring for patients.

A teljes eredeti leírásKevesebb

In response to a request for applications by the National Institutes of Health, Office of Rare Diseases (NIH, ORD) for the creation of Rare Disease Clinical Research Consortia, a number of affiliated universities joined together with The NephCure Foundation the NIDDK, the ORDR, and the University of Michigan in collaboration towards the establishment of a Nephrotic Syndrome (NS) Rare Diseases Clinical Research Consortium.

Through this consortium the investigators hope to understand the fundamental biology of these rare diseases and aim to bank long-term observational data and corresponding biological specimens for researchers to access and further enrich.

A vizsgálat 4 csoportja

  • FSGS/MCD Cohort (Cohort A)

    Focal Segmental Glomerulosclerosis/Minimal Change Disease (FSGS/MCD) Cohort Participants enrolled in NEPTUNE with a biopsy proven histological diagnosis for FSGS or MCD. Eligible participants must be scheduled for a clinically indicated renal biopsy.

    Kezelés: Kidney Biopsy

  • MN Cohort (Cohort A)

    Membranous Nephropathy (MN) Cohort Participants enrolled in NEPTUNE with a biopsy proven histological diagnosis for MN. Eligible participants must be scheduled for a clinically indicated renal biopsy.

    Kezelés: Kidney Biopsy

  • Other glomerulopathies cohort

    Participants enrolled in NEPTUNE and determined to not have FSGS/MCD or MN will be followed in a third group. Eligible participants must be scheduled for a clinically indicated renal biopsy.

    Kezelés: Kidney Biopsy

  • cNEPTUNE (Cohort B)

    Participants \< 19 years of age, with \< 30 days exposure to immunosuppression therapy who are not scheduled for renal biopsy.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Nephrotic Syndrome Study Network Under the Rare Diseases Clinical Research Network
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.