One-Time DNA Study for Vasculitis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Pennsylvania
- Hol
- Ann Arbor, Chicago, Cleveland, Kansas City, Los Angeles, New York, Philadelphia, Pittsburgh, Rochester, Salt Lake City és San Francisco (Egyesült Államok)Mind a 11 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 3 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 1000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2010. okt.
- Várható befejezés
- 2028. aug.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 22.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat az ér-gyulladás (vasculitis) bizonyos típusaiban szenvedő embereket keres. Egyszeri vérmintát adnak egy DNS-vizsgálathoz, amely a betegség kockázatát növelő géneket keresi.
- Életkor
- 7 éves kortól. Az óriássejtes arteritishez a betegség 50 éves kor utáni kezdete kell; a Takayasu-arteritishez 50 éves kor előtti kezdet.
- Nem
- Bármely nemű személy részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Óriássejtes arteritis, Takayasu-arteritis, polyarteritis nodosa, granulomatosis polyangiitissel (Wegener), mikroszkopikus polyangiitis vagy eozinofil granulomatosis polyangiitissel (Churg-Strauss) diagnózis, a leírásban felsorolt kritériumok szerint.
- Biomarker vagy leletérték
- A granulomatosis polyangiitissel esetén az egyik kritérium a pozitív ANCA-teszt (PR3- vagy MPO-ANCA). Mindenkinek vállalnia kell a vérvételt a DNS-gyűjtéshez.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni és aláírni
- Már részt vesz a VCRC 5502, 5503, 5504, 5505, 5506, 5522 vagy 5523 protokollban
- Nem hajlandó vért adni a DNS-gyűjtéshez
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 38 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Diagnostic criteria for Giant Cell Arteritis Age at disease onset >50 years (required)
- New onset or new type of localized pain in the head
- Temporal artery abnormality (i.e. temporal artery tenderness to palpation or decreased pulsation, unrelated to arteriosclerosis of cervical arteries)
- ESR of >40mm in the first hour by the Westergren method
- Abnormal artery biopsy (i.e. temporal artery biopsy showing vasculitis characterized by a predominance of mononuclear cell infiltration or granulomatous inflammation, usually with multinucleated giant cells)
- Large Vessel Vasculitis (LVV) by angiogram or biopsy not explained by something else
- Diagnostic criteria for Takayasu's Arteritis
- Age at disease onset <50 years
- Claudication of extremities
- Decreased brachial artery pulse (one or both arteries)
- Blood pressure difference of >10mm Hg between the arms
- Bruit over subclavian arteries or aorta
- Arteriogram abnormalities compatible with TAK (includes conventional dye angiography or MR angiography or CT angiography)
- Diagnostic criteria for Polyarteritis Nodosa Major criteria (not explained by other causes) felt by investigator to be due to vasculitis
- Arteriographic abnormality
- Presence of granulocyte or mixed leukocyte infiltrate in an arterial wall on biopsy
- Mononeuropathy or polyneuropathy; Minor criteria (not explained by other causes) felt by investigator to be due to vasculitis
- Weight loss > 4 kg
- Livedo reticularis, cutaneous ulcerations, or skin nodules
- Testicular pain or tenderness
- Myalgias
- Diastolic blood pressure > 90 mm Hg
- Elevated BUN or serum creatinine levels
- Ischemic abdominal pain; Isolated cutaneous Polyarteritis Nodosa 1. Biopsy-proven cutaneous PAN
- Diagnostic criteria for Granulomatosis with Polyangiitis (Wegener's) (GPA) and Microscopic Polyangitis (MPA)
- Diagnosis of GPA or MPA. Widely accepted diagnostic criteria, as opposed to classification criteria or definitions, have not been developed for GPA \& MPA
- For diagnosis of GPA meets at least 2 of the following 5 modified ACR criteria:; Nasal or oral inflammation with oral ulcers or nasal discharge with pus or blood; Abnormal chest radiograph with nodules, fixed infiltrates, or cavities; Urinary sediment with microhematuria or red cell casts; Granulomatous inflammation within the wall of an artery or in the perivascular area on biopsy; Antineutrophil cytoplasmic antibody (ANCA) positive by enzyme immunoassay for either PR3- or MPO-ANCA
- For diagnosis of MPA, meets the Chapel Hill Consensus Conference Definition for MPA:; Necrotizing vasculitis, with few or no immune deposits, that affects small vessels (i.e., capillaries, venules, arterioles); Necrotizing arteritis involving small- and medium-sized arteries may be present; Necrotizing glomerulonephritis is very common; Pulmonary capillaritis often occurs
- Diagnostic criteria for Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis (Churg-Strauss)
- Asthma
- Peak peripheral blood eosinophilia of >10% of total WBC
- Peripheral neuropathy attributable to vasculitis
- Transient pulmonary infiltrates on chest imaging studies
- Paranasal sinus abnormalities or nasal polyposis
- Eosinophilic inflammation on tissue biopsy; If patients have 4 of the above 6 criteria but lack clearcut documentation of small vessel vasculitis, they are also eligible for enrollment; General Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent and to sign the consent form
- Enrolled in VCRC protocols 5502, 5503, 5504, 5505, 5506, 5522, or 5523
- Unwilling to provide blood for DNA collection
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 2 másik országban, 3 helyszínen
- University of MichiganAnn Arbor, Egyesült ÁllamokContact: Carol McAlear, MANo longer taking part
- Northwestern UniversityChicago, Egyesült ÁllamokContact: John SeagristRésztvevőt keres
- Cleveland ClinicCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Carol McAlear, MANo longer taking part
- University of Kansas Medical CenterKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Carol McAlear, MANo longer taking part
- Cedars-Sinai Medical CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Carol McAlear, MANo longer taking part
- Hospital for Special SurgeryNew York, Egyesült ÁllamokContact: Carol McAlear, MANo longer taking part
- University of PennsylvaniaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Daniel KillionRésztvevőt keres
- University of PittsburghPittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Carol McAlear, MANo longer taking part
- Mayo ClinicRochester, Egyesült ÁllamokContact: Carol McAlear, MANo longer taking part
- University of UtahSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: Carol McAlear, MANo longer taking part
- University of California San FranciscoSan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Carol McAlear, MANo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to identify genes that increase the risk of developing vasculitis, a group of severe diseases that feature inflammation of blood vessels. Results of these studies will provide vasculitis researchers with insight into the causes of these diseases and generate new ideas for diagnostic tests and therapies, and will be of great interest to the larger communities of researchers investigating vasculitis and other autoimmune, inflammatory, and vascular diseases.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- VCRC Genetic Repository One-Time DNA Protocol
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 22.