Global SYMPLICITY Registry (GSR) DEFINE
A legfontosabb adatok
- Hol
- Basel (Svájc)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszter olyan felnőtteket keres, akiknek magas a vérnyomása, és Medtronic rendszerrel végzett vesedenerváción esnek át. Őket 1-5 évig követik.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb, illetve a helyi szabályok szerinti legkisebb életkor
- Nem
- Minden nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Nem megfelelően beállított magas vérnyomás (hipertónia)
- Korábbi kezelés
- Az eljárást új, forgalomba hozott Medtronic vesedenerváló katéterrel kell elvégezni.
A részvétel fő kizáró okai
- A Medtronic használati utasítása szerint nem megfelelő jelölt a vesedenerválásra
- Nincs aláírt beleegyező nyilatkozat a beteg vagy a törvényes képviselő részéről
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Svájc
- Universitätsspital BaselBasel, SvájcContact: Felix Mahfoud, Prof. Dr.Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Medtronic Vascular
- Azonosító
- NCT01534299
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 23.
- Eredeti leírás
This is a prospective, multi-center, single-arm, non-interventional and open-label registry. The purpose of the registry is to document the long-term safety and effectiveness of renal denervation in a real world patient population with hypertension GSR DEFINE is the continuation of the Global SYMPLICITY Registry and collectively will enroll approximately 5000 patients with hypertension who undergo the renal denervation procedure, from over 300 sites worldwide. Subjects included in GSR DEFINE will be followed for a minimum of 1 year and up to 5 years post-procedure. Patients with uncontrolled hypertension will be enrolled in accordance with the inclusion criteria specified in the protocol.A teljes eredeti leírásKevesebb
Global SYMPLICITY Registry (GSR) Denervation Findings in Real World (DEFINE)
This is a prospective, multi-center, single-arm, non-interventional and open-label registry. The purpose of the registry is to document the long-term safety and effectiveness of renal denervation in a real world patient population with hypertension GSR DEFINE is the continuation of the Global SYMPLICITY Registry and collectively will enroll approximately 5000 patients with hypertension who undergo the renal denervation procedure, from over 300 sites worldwide. Subjects included in GSR DEFINE will be followed for a minimum of 1 year and up to 5 years post-procedure. Patients with uncontrolled hypertension will be enrolled in accordance with the inclusion criteria specified in the protocol.
Bevonási feltételek: Age ≥ 18 years or minimum age as required by local regulations; The patient is an acceptable candidate for renal denervation based upon the Instructions For Use for the Medtronic renal denervation system. The procedure must be performed with an initial use, market-released Medtronic renal denervation catheter; The patient or legal representative has been informed of the nature of the registry has consented to participate and authorized the collection and release of this medical information by signing a consent form ("Patient Informed Consent Form" or "Patient Data Release Authorization Form").