Deep Brain Stimulation Surgery for Movement Disorders
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
- Hol
- Bethesda (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 200 fő, tervezett
- Kezdés
- 2011. aug. 17.
- Várható befejezés
- 2029. dec. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Medtronic Activa Tremor Control System
- Deep Brain Stimulation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek Parkinson-kórjuk, elsődleges disztóniájuk vagy esszenciális tremoruk van, és náluk szóba jön a mély agyi stimulációs műtét.
- Életkor
- 18 évtől 99 évig
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Parkinson-kór, amelyet a gyógyszer nem tart kellően kordában; elsődleges disztónia, amely a gyógyszerre nem reagál; vagy esszenciális tremor, amelyet a gyógyszer nem tart kellően kordában, vagy jelentős működési korlátozottságot okoz. Egy klinikai csapatnak meg kell erősítenie a diagnózist, és egyet kell értenie azzal, hogy a mély agyi stimuláció megfelelő kezelési mód.
- Korábbi kezelés
- Olyan gyógyszeres kezelést kellett már kipróbálni, amely nem uralta kellően a betegséget.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem vehet részt, aki nem tud vagy nem akar beleegyező nyilatkozatot adni.
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki nem vehet részt
- Candidates will be excluded if they:
- Are unable or unwilling to give informed consent to the research procedures
Egyéb feltételek
- INCLUSION CRITERIA:; To be eligible for entry into the study, candidates must meet all the following criteria:; Be 18 years of age or older; Able to provide informed consent; Have a clinical diagnosis of one of the following as confirmed by the NIH movement disorders clinic team and the multi-disciplinary DBS surgical conference, and deemed as appropriate for the use of Deep Brain Stimulation therapy:
- idiopathic PD not adequately controlled with medication or
- primary dystonia that is medically refractory, or
- ET that is not adequately controlled by medications or constitutes a significant functional disability
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 99 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- National Institutes of Health Clinical CenterBethesda, Egyesült ÁllamokContact: Sharon C ParkRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Background:
A teljes eredeti leírásKevesebb
- Deep brain stimulation (DBS) is an approved surgery for certain movement disorders, like Parkinson's disease, that do not respond well to other treatments. DBS uses a battery-powered device called a neurostimulator (like a pacemaker) that is placed under the skin in the chest. It is used to stimulate the areas of the brain that affect movement. Stimulating these areas helps to block the nerve signals that cause abnormal movements. Researchers also want to record the brain function of people with movement disorders during the surgery.
Objectives:
* To study how DBS surgery affects Parkinson s disease, dystonia, and tremor. * To obtain information on brain and nerve cell function during DBS surgery.
Eligibility:
- People at least 18 years of age who have movement disorders, like Parkinson's disease, essential tremor, and dystonia.
Design:
* Researchers will screen patients with physical and neurological exams to decide whether they can have the surgery. Patients will also have a medical history, blood tests, imaging studies, and other tests. Before the surgery, participants will practice movement and memory tests. * During surgery, the stimulator will be placed to provide the right amount of stimulation for the brain. Patients will perform the movement and memory tests that they practiced earlier. * After surgery, participants will recover in the hospital. They will have a followup visit within 4 weeks to turn on and adjust the stimulator. The stimulator has to be programmed and adjusted over weeks to months to find the best settings. * Participants will return for followup visits at 1, 2, and 3 months after surgery. Researchers will test their movement, memory, and general quality of life. Each visit will last about 2 hours.
A vizsgálat csoportja
- treatment armEgyéb csoport
patients with Parkinson's Disease, dysonia, and essential tremor
Kezelés: Medtronic Activa Tremor Control System és Deep Brain Stimulation
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT01581580: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.