Comparing Ankle Fusion to Ankle Replacement
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
- Hol
- Edina, Fort Collins, Grand Rapids, Portland és Seattle (Egyesült Államok)Mind a 6 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 517 fő vett részt
- Kezdés
- 2012. máj.
- Befejezés
- 2026. ápr.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Ankle Arthrodesis
- Ankle Arthroplasty
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 21.
Ki vehet részt
- Életkor
- 21 év – 89 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Diagnosis of ankle arthritis
- Failed conservative care and deemed a surgical candidate
- Adult patients between 21 and 89 years of age
- Ambulatory but whose primary impediment to pain-free ambulation is ankle arthritis
Ki nem vehet részt
- Recent surgical, neurological, metabolic, or lower limb musculoskeletal problem that might impair the ambulation measures in the study such as severe knee or hip osteoarthritis
- Unable or unwilling to participate in clinic follow-ups and/or remote follow-ups for 24 months after surgery
- Inflammatory arthritis with multi-focal disease (i.e. arthritis that affects multiple parts of the body)
- Complicated procedures requiring multiple corrections
- Inadequate cognitive or language function to consent to participate
- Unwilling or unable to comply with postoperative management program
- Lack of a telephone number or stable mailing address
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Twin Cities OrthopedicsEdina, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Orthopaedic and Spine Center of the RockiesFort Collins, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Orthopaedic Associates of MichiganGrand Rapids, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Orthopedic + Fracture SpecialistsPortland, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Harborview Medical CenterSeattle, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- VA Puget Sound Health Care SystemSeattle, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
End-stage ankle arthritis (ESAA) is a debilitating condition associated with severe pain, dysfunction, and reduced quality of life. Many patients with ESAA have difficulty walking for even 100 feet or up a single flight of stairs. Patients seeking surgery for ESAA have two primary treatment options: ankle arthrodesis (i.e., ankle fusion) and ankle arthroplasty (i.e., ankle replacement). Few studies have directly compared the effectiveness of these two procedures, and no randomized controlled trials (RCTs) have been performed.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The investigators will compare the following in subjects undergoing ankle arthrodesis and ankle arthroplasty before surgery, and post-surgery at 3 and 6 months, and on an annual basis up to ten years.
1. Overall physical function and ankle specific function 2. Ankle pain intensity and interference with activities 3. Activity levels 4. Overall general health 5. Post-surgical complication rates
The investigators will also identify prognostic factors that are predictive of higher physical function, ankle specific function, reduced pain, improved general health, and overall patient satisfaction.
A vizsgálat 2 csoportja
- Preference, Ankle Arthrodesis
Kezelés: Ankle Arthrodesis
- Preference, Ankle Arthroplasty
Kezelés: Ankle Arthroplasty
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Comparing Ankle Arthrodesis to Ankle Arthroplasty
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 21.