Collection of Airway, Blood and/or Urine Specimens From Subjects for Research Studies
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Weill Medical College of Cornell University
- Hol
- New York (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 2000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2012. aug. 29.
- Várható befejezés
- 2028. dec.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 4 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 23.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat egészséges felnőtteket és tüdőbeteg felnőtteket keres. Vér-, légúti és/vagy vizeletmintát adnak tüdőkutatáshoz.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Egészséges önkéntesek, vagy tüdőbetegek, akiknél a betegséget tünetek, mellkasröntgen, tüdőfunkciós vizsgálat, tüdőbiopszia, családi előzmény vagy rokon szervi betegség mutatja. A cisztás fibrózisban (CF) szenvedőknek enyhe vagy közepes tüdőbetegség kell (FEV1 50% vagy több).
- Biomarker vagy leletérték
- A CF-betegeknek két példányban kell hordozniuk a ΔF508 mutációt. A klinikai betegek egyik belépési módja a vér 5% vagy magasabb eozinofilszintje.
A részvétel fő kizáró okai
- Egészséges önkéntesek: krónikus tüdőbetegség, ideértve az asztmát, vagy friss, három hónapon belüli heveny tüdőbetegség a kórtörténetben
- Allergia atropinra, helyi érzéstelenítőre vagy az eljárásban használt más gyógyszerre
- Terhes vagy szoptató nők (egészséges és tüdőbeteg önkéntesek)
- Aki egészségi okból várhatóan nem tudja végigcsinálni a hörgőtükrözést
- CF: tüdőállapot-romlás az elmúlt 8 héten belül
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 27 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Group 1.1 - HEALTHY VOLUNTEER RESEARCH SUBJECTS (Healthy as defined by those not having lung disease and inclusive of: all races, ethnicities, sex, HIV status, smoking status and multiple birth status, etc., within the general population. Smoking status is defined for individuals that may use any of the following: cigarettes, pipes, E-cigarettes, waterpipe, shisha, etc.):
- All study subjects should be able to provide informed consent
- Males or females ages 18 years and older
- Must provide HIV informed consent; Group 1.2 - VOLUNTEER RESEARCH SUBJECTS WITH LUNG DISEASE (As defined by those having lung disease or symptoms of lung disease and inclusive of: all races, ethnicities, sex, HIV status, smoking status and multiple birth status, etc., within the general population. Smoking status is defined for individuals that may use any of the following: cigarettes, pipes, E-cigarettes, waterpipe, shisha, etc.):
- Must provide informed consent
- Males and females age 18 years and older
- Lung disease proven by at least one of the following: symptoms consistent with pulmonary disease; (2) chest X-rays consistent with lung disease; (3) pulmonary function tests consistent with lung disease; (4) lung biopsy consistent with lung disease; (5) family history of lung disease; and/or (6) diseases of organs with known association with lung disease
- Must provide HIV informed consent; Additional Inclusion criteria for CF subjects:
- All CF subjects will be homozygous for the ΔF508 mutation, with mild-moderate lung disease as defined by FEV1 ≥ 50%; Group 2 - WCMC/NYPH CLINICAL PATIENTS
- Must provide informed consent
- Males and females, age 18 years and older
- Lung disease proven by at least one of the following: (1) symptoms consistent with pulmonary disease; (2) chest X-rays consistent with lung disease; (3) pulmonary function tests consistent with lung disease; (4) lung biopsy consistent with lung disease; (5) family history of lung disease; (6) diseases of organs with known association with lung disease, and (7) individuals with the blood eosinophil levels of 5% or greater; Group 3 - PCNY CLINICAL PATIENTS VOLUNTEER RESEARCH SUBJECTS WITH LUNG DISEASE
- Must provide informed consent
- Males and females, age 18 years and older
- Lung disease proven by at least one of the following: symptoms consistent with pulmonary disease; (2) chest X-rays consistent with lung disease; (3) pulmonary function tests consistent with lung disease; (4) lung biopsy consistent with lung disease; (5) family history of lung disease; and (6) diseases of organs with known association with lung disease
Ki nem vehet részt
- Individuals not deemed in good overall health by the investigator during screening visits and/or prior to the bronchoscopy will not be accepted into the study
- Individuals with history of chronic lung disease, including asthma or with recurrent or recent (within three months) acute pulmonary disease will not be accepted into the study
- Individuals with allergies to atropine or any local anesthetic will not be accepted into the study
- Individuals with allergies to pilocarpine, isoproterenol, terbutaline, atropine or aminophylline will not be accepted into the study
- Females who are pregnant or nursing will not be accepted into the study; Group 1.2 - VOLUNTEER RESEARCH SUBJECTS WITH LUNG DISEASE
- Any history of allergies to xylocaine, lidocaine, versed, valium, atropine, pilocarpine, isoproterenol, terbutaline, aminophylline, or any local anesthetic will not be included in the study
- Experienced a recent (≤ 8 weeks) pulmonary exacerbation of their disease; Group 2 - WCMC/NYPH CLINICAL PATIENTS
- Group 1.1 - HEALTHY VOLUNTEER RESEARCH SUBJECTS
- Individuals deemed unable to complete the bronchoscopy due to health concerns by the investigator
- Females who are pregnant or nursing; Additional Exclusion criteria for CF subjects:
- Patient refuses consent; Group 3 - PCNY CLINICAL PATIENTS
- Patient refuses consent
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Weill Cornell Medical College and Weill Cornell Medical Center, Department of Genetic MedicineNew York, Egyesült ÁllamokContact: Niamh SavageRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to obtain biologic materials from the blood, airways and/or urine of normal individuals and individuals with lung disease. The normal are used to establish a set of normal ranges for various parameters. These provide control information when compared to individuals with various pulmonary diseases, and will help in understanding of the etiology and pathogenesis of various lung diseases. The underlying hypothesis is that the pathologic morphological changes in the airway epithelium must be preceded by changes in the gene expression pattern of the airway epithelium and potentially in macrophages.
A vizsgálat 4 csoportja
- 1.1 HEALTHY SUBJECTS
Healthy as defined by those not having lung disease and inclusive of: all races, ethnicities, sex, HIV status, smoking status and multiple birth status, etc., within the general population.
- 1.2 SUBJECTS WITH LUNG DISEASE
Defined by those having lung disease or symptoms of lung disease and inclusive of: all races, ethnicities, sex, HIV status, smoking status and multiple birth status, etc., within the general population)
- 2. WCMC/NYPH CLINICAL PATIENTS
Subjects may be recruited if subjects fit inclusion/exclusion criteria and are deemed eligible to participate as long as informed consent is given. Sample collection will occur during a separate study visit. WCMC/NYPH clinical patients will not undergo any additional procedures listed in this protocol as part of this research study.
- 3. PCNY CLINICAL PATIENTS
Subjects may be recruited if subjects fit inclusion/exclusion criteria and are deemed eligible to participate as long as informed consent is given. Sample collection will occur during a separate study visit. Clinical patients seen at the Pulmonary Consultants of New York will only undergo the nasal sample collection and may be asked to have a blood draw of about 2 teaspoons (9ml).
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 23.