Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

PKD Clinical and Translational Core Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Maryland, Baltimore
Hol
Baltimore (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
350 fő, tervezett
Kezdés
2013. márc.
Várható befejezés
2030. jún.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek autoszomális domináns policisztás vesebetegségük (ADPKD) van, és a veséjük még nem romlott el teljesen. Betegcsoportot és mintabankot épít a kutatáshoz.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Genetikai vizsgálattal vagy ultrahang, CT, illetve MRI kritériumokkal igazolt ADPKD. A vesefunkció (GFR) nagyobb, mint 15ml/min/1.73m2.
Korábbi kezelés
Jelenleg nem vehet részt gyógyszeres vizsgálatban. Korábban nem lehetett veseátültetése.
Biomarker vagy leletérték
Genetikai vizsgálattal vagy a leírásban szereplő vesecisztaszám-kritériumokkal igazolt ADPKD.

A részvétel fő kizáró okai

  • Végstádiumú veseelégtelenség, jelenlegi dialízis vagy korábbi veseátültetés
  • Terhesség, szoptatás vagy terhesség tervezése a következő 6 hétben
  • Más, egész szervezetet érintő betegség, például rák vagy lupus
  • 2 évnél rövidebb várható élettartam
  • Nem beszél angolul

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 and older
  • ADPKD confirmed by genetic testing or ultrasound criteria using modified Ravine criteria: with family history:several cysts per kidney (3 by sonography, 5 if by computerized tomography or MRI)without family history: 10 cysts (by any radiologic method) per kidney and exclusion of other cystic kidney diseases
  • Ability to provide written informed consent prior to initiation of any study procedures and the ability in the opinion of the investigator to comply with all requirements of the study
  • Glomerular Filtration Rate (GFR) greater than 15ml/min/1.73m2

Ki nem vehet részt

  • End Stage Renal Disease or presently on dialysis or a prior kidney transplant; --Pregnant, lactating, or intention to get pregnant in next 6 weeks
  • Current participation in a drug treatment trial
  • Another systemic disease such as cancer or lupus
  • Uncontrolled diabetes A1C 7.0 or more within 6 months of study visit; and/or on more than one oral hypoglycemic agent
  • Life expectancy less than 2 years
  • Non English speaking
  • Diabetic nephropathy

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University of Maryland School of Medicine General Clinical Research CenterBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Charalett Diggs, RN, MSNRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Advances in our understanding of the pathogenesis of autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD) have opened up possibilities of new therapies to prevent disease progression. High quality clinical investigations in patients with ADPKD, however, pose significant challenges to investigators including limited access to patients with ADPKD,insufficient guidance by experienced investigators and lack of resources to conduct these studies.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The Polycystic Kidney Disease Research Clinical and Translational Core (P30) aims to establish an infrastructure that will assist investigators in designing and conducting highest quality clinical and translational research focused on a diverse group of patients with ADPKD.

Objective 1: To establish a Mid-Atlantic cohort of ADPKD patients (N=350) with baseline clinical phenotyping performed at the General Clinical Research Unit of the University of Maryland School of Medicine.

Objective 2: To establish a state-of-the-art biobank of specimens from the ADPKD cohort including serum, plasma,urine and DNA.

Objective 3: To develop a collaborative network of physicians and practices in the Mid-Atlantic region who will contribute to the ADPKD cohort and will be willing to refer patients for future studies and trials.

Objective 4: To establish a web-based registry of ADPKD patients in the Mid-Atlantic area.

A vizsgálat csoportja

  • Main Cohort

    This is an observational prospective cohort study of adults with autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD) with estimated GFR at least 15cc/min/1.73m2. There are no therapeutic interventions in this observational cohort study.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Baltimore Polycystic Kidney Disease Clinical and Translational Core Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 11.