Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

Comparison Between Chromoendoscopy and Virtual Chromoendoscopy (NBI, I-scan, FICE) for Detection of Neoplasia in Long Standing Ulcerative Colitis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Hol
Copenhagen (Dánia)A helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 4 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
402 fő, tervezett
Kezdés
2008. máj.
Várható befejezés
2027. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 6 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Virtual chromoendoscopy
  • Chromoendoscopy
A regiszteradat frissítve
2024. július 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek régóta fennáll a fekélyes vastagbélgyulladásuk, és szükségük van egy tükrözéses vizsgálatra a korai daganatos elváltozások kiszűrésére.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
Régóta fennálló fekélyes vastagbélgyulladás: a teljes vastagbelet érintő gyulladásnál a diagnózis után 8 évvel, a bal oldali gyulladásnál a diagnózis után 10 évvel.
Korábbi kezelés
Az előző ellenőrző bélvizsgálatnak (endoszkópiának) több mint 1 évvel ezelőtt kellett történnie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív fekélyes vastagbélgyulladás
  • Korábbi vastagbél- vagy végbélrák
  • Metilénkékre adott allergia vagy intolerancia
  • Terhes nők
  • Nem tud vagy nem akar beleegyező nyilatkozatot adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with longstanding ulcerative colitis ( 8 years after diagnosis or pancolitis and 10 years after diagnosis of left-sided colitis)
  • Signed informed consent form
  • Previous surveillance endoscopy > 1 year

Ki nem vehet részt

  • Personal history of colorectal cancer
  • Allergy or intolerance to methylene blue
  • Age younger than 18 years
  • Active ulcerative colitis, > 20 cm from the margo ani
  • Refusing or incapable to agree with informed consent
  • Pregnant women

Helyszínek itt: Dánia

Még 3 másik országban, 4 helyszínen

  • Copenhagen University Hospital - HerlevCopenhagen, DániaContact: John Gasdal Karstensen, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The risk for colon cancer in patients with longstanding ulcerative colitis exceeding the rectum is increased and therefore patients should be enrolled in a surveillance program eight years after the diagnosis. Until today, official international guidelines for endoscopic screening in patients with ulcerative colitis advise to take 4 biopsies every 10 centimeters (with a minimum of 32) and of each suspected visible lesion. These guidelines are merely based on consensus during expert opinion meetings rather than evidence based. Recent studies have shown that chromo-endoscopy guided biopsies significantly reduced the number of biopsies for each procedure and detected more neoplastic lesions. Chromo-endoscopy is therefore considered the gold standard in this study in which we want to compare it to the performance and efficiency of new endoscopic imaging techniques.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Narrow-Band Imaging (NBI) selectively uses certain wavelengths of the visible light leading to a shift in the excitation spectrum towards blue light. The first studies with NBI showed that the additional value of NBI in the detection of neoplastic lesions is comparable to chromo-endoscopy, but time saving and easier to perform. The Fujinon Intelligent Chromo-Endoscopy (FICE) system uses a similar theoretical principal as NBI but this is achieved via the use of post hoc computer algorithms, applying different filters to the stored endoscopic images and enabling a theoretically endless number of combinations of filters that can be used. The Pentax I-scan system also allows post hoc modification of the images. On the one hand, surface enhancement enables to better highlight mucosal changes. Spectral modification allows to apply different modes in analogy with to FICE system.

These new imaging techniques have a theoretical advantage which is extendedly used for sales purposes but has however so far not been proven in ulcerative colitis patients. We want to test their clinical use in the screening for neoplastic lesions in patients with long standing ulcerative colitis.

A vizsgálat 6 csoportja

  • OLYMPUS CHROMOMár használt kezelés, összehasonlításként

    Group A: HDTV Olympus colonoscopes and Chromo-endoscopy, methylene blue 0.1%

    Kezelés: Chromoendoscopy

  • OLYMPUS NBIA vizsgált kezelés

    Group B: Virtual chromoendoscopy: HDTV Olympus colonoscopes and Narrow band Imaging (NBI)

    Kezelés: Virtual chromoendoscopy

  • FUJINON CHROMOMár használt kezelés, összehasonlításként

    Group C: CCD Fujinon colonoscopes and Chromo-endoscopy, methylene blue 0.1%

    Kezelés: Chromoendoscopy

  • FUJINON FICEA vizsgált kezelés

    Group D: Virtual chromoendoscopy: CCD Fujinon colonoscopes and Fujinon Intelligent Color Enhancement n° 4

    Kezelés: Virtual chromoendoscopy

  • PENTAX CHROMOMár használt kezelés, összehasonlításként

    Group E: HD-Pentax colonoscopes and Chromo-endoscopy, methylene blue 0.1%

    Kezelés: Chromoendoscopy

  • PENTX i-scanA vizsgált kezelés

    Group F: Virtual chromoendoscopy: HD Pentax colonoscopes and I-scan 2 settings

    Kezelés: Virtual chromoendoscopy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Endoscopic Screening for Dysplasia in Patients With Longstanding Ulcerative Colitis: Classical Chromo-endoscopy Versus NBI , FICE and EPK-i.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. július 10.