International (Pediatric) Peritoneal Biobank
A legfontosabb adatok
- Hol
- Genova, Milan és Padova (Olaszország)Mind a 3 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat peritoneális dialízissel kezelt, veseelégtelenségben szenvedő gyerekeket és felnőtteket keres. Csatlakozhatnak azok is, akiknek normális a vesefunkciójuk és tervezett hasi műtétük lesz, valamint azok, akik korábban peritoneális dialízisen voltak, majd veseátültetést kaptak.
- Életkor
- 0–90 év (1 naposnál idősebbtől 90 évesig)
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Veseelégtelenség (CKD 5D stádium) peritoneális dialízissel; vagy normális vesefunkció és tervezett hasi műtét korlátozott probléma miatt, például sérvműtét vagy epekő; vagy peritoneális dialízis és veseátültetés után.
A részvétel fő kizáró okai
- Hasi összenövések, fejlődési rendellenesség vagy gyulladás, amely túlmegy a peritoneális dialízis okozta elváltozásokon
- Szétterjedt daganatos betegség
- Súlyos szívelégtelenség vagy más állapot, ahol a plusz beavatkozás növelheti a kockázatot
- Terhesség
- Koraszülöttek (37 hétnél korábban születettek)
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- University Children'HospitalGenova, OlaszországContact: Claus P Schmitt, ProfNo longer taking part
- University Children's HospitalMilan, OlaszországContact: Sara Testa, MDRésztvevőt keres
- Pediatric Nephrology, Dialysis and Transplant UnitPadova, OlaszországContact: Claus P Schmitt, ProfNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Heidelberg University
- Azonosító
- NCT01893710
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 30.
- Eredeti leírás
Within few years the peritoneal membrane of adult peritoneal dialysis (PD) patients undergoes substantial morphological transformation, including progressive fibrosis, vasculopathy and neoangiogenesis. Ultrafiltration capacity steadily declines and ultimately results in PD failure. In children, peritoneal biopsies demonstrating PD associated alterations have not yet been obtained. They, however, should be particularly informative, since secondary tissue and vascular pathology related to ageing or diabetes is absent.A teljes eredeti leírásKevesebb
Within few years the peritoneal membrane of adult peritoneal dialysis (PD) patients undergoes substantial morphological transformation, including progressive fibrosis, vasculopathy and neoangiogenesis. Ultrafiltration capacity steadily declines and ultimately results in PD failure. In children, peritoneal biopsies demonstrating PD associated alterations have not yet been obtained. They, however, should be particularly informative, since secondary tissue and vascular pathology related to ageing or diabetes is absent.
An international, prospective peritoneal membrane biopsy study in children on PD will therefore be performed. Biopsies will be obtained at time of PD catheter insertion, on occasion of intercurrent abdominal surgery (e.g. hernia repair, catheter exchange) and at time of renal transplantation. Quantitative histomorphometry and tissue protein expression analyses will be correlated with time integrated PD treatment modalities and functional characteristics as well as inflammatory and cardiovascular comorbidity surrogate parameter. Blood will be obtained during clinical routine sampling. Biopsies will be obtained during clinically indicated operations, without substantially increasing operation time and associated surgical risks. The detailed histomorphometry of the PD membrane will give additional information, potentially impacting on the individual PD regime.
3/2018: The analyses of the pediatric PD biopsy demonstrated early and major transformation of the peritoneal membrane with neutral pH low GDP fluids, and significant vasculopathy already in children with CKD stage 5, further progressing with PD. The underlying mechanisms are partly understood, only. In view of these major findings and the numerous open questions, collection of biosamples will be continued in children and also in adult PD patients. The following questions will be addressed: Molecular counterparts of peritoneal semi-permeability, solute and water transport (beyond AQP1), pathomechanisms and molecular and functional impact of peritoneal transformation with low and high GDP fluids, and the respective pathomechanisms and molecular and functional impact of vascular disease in CKD and with different PD fluids. The impact of renal transplantation following PD will be assessed in a subgroup of patients with tenckhoff catheter removal several weeks after transplantation and a functioning graft.
Bevonási feltételek: Age 0 to 90 years; CKD 5D, peritoneal dialysis and; Patients with normal renal function and elective abdominal surgery due to limited abdominal pathology (such as hernia repair, gallstones….); Patients post PD and post Tx; Oral and written consent; Ability to consent of the adult patient and of the parents and legal guardian of patients not yet of legal age, respectively.
Kizáró feltételek: Patients with disseminated tumour disease; Patients with critical heart failure and other medical conditions, where the additional procedure may confer an increased increase risk; Serum hemoglobin < 10 g/dl in newborns and < 8 g/dl in children and adults; Preterm babies (below 37 weeks of gestational age); Abdominal adhesions, malformation and inflammation beyond PD induced changes; Pregnancy.