Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: LitvániaFázis nélkül

International (Pediatric) Peritoneal Biobank

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Heidelberg University
Hol
Vilnius (Litvánia)A helyszín megnézéseMég 14 másik országban, 25 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2011. febr. 1.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • biopsy sampling
A regiszteradat frissítve
2026. április 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat peritoneális dialízissel kezelt, veseelégtelenségben szenvedő gyerekeket és felnőtteket keres. Csatlakozhatnak azok is, akiknek normális a vesefunkciójuk és tervezett hasi műtétük lesz, valamint azok, akik korábban peritoneális dialízisen voltak, majd veseátültetést kaptak.

Életkor
0–90 év (1 naposnál idősebbtől 90 évesig)
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Veseelégtelenség (CKD 5D stádium) peritoneális dialízissel; vagy normális vesefunkció és tervezett hasi műtét korlátozott probléma miatt, például sérvműtét vagy epekő; vagy peritoneális dialízis és veseátültetés után.

A részvétel fő kizáró okai

  • Hasi összenövések, fejlődési rendellenesség vagy gyulladás, amely túlmegy a peritoneális dialízis okozta elváltozásokon
  • Szétterjedt daganatos betegség
  • Súlyos szívelégtelenség vagy más állapot, ahol a plusz beavatkozás növelheti a kockázatot
  • Terhesség
  • Koraszülöttek (37 hétnél korábban születettek)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 0 to 90 years
  • CKD 5D, peritoneal dialysis and
  • Patients with normal renal function and elective abdominal surgery due to limited abdominal pathology (such as hernia repair, gallstones….)
  • Patients post PD and post Tx
  • Oral and written consent
  • Ability to consent of the adult patient and of the parents and legal guardian of patients not yet of legal age, respectively

Ki nem vehet részt

  • Patients with disseminated tumour disease
  • Patients with critical heart failure and other medical conditions, where the additional procedure may confer an increased increase risk
  • Serum hemoglobin < 10 g/dl in newborns and < 8 g/dl in children and adults
  • Preterm babies (below 37 weeks of gestational age)
  • Abdominal adhesions, malformation and inflammation beyond PD induced changes
  • Pregnancy

Helyszínek itt: Litvánia

Még 14 másik országban, 25 helyszínen

  • University children's HospitalVilnius, LitvániaContact: Rimante Cerkauskiene, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Within few years the peritoneal membrane of adult peritoneal dialysis (PD) patients undergoes substantial morphological transformation, including progressive fibrosis, vasculopathy and neoangiogenesis. Ultrafiltration capacity steadily declines and ultimately results in PD failure. In children, peritoneal biopsies demonstrating PD associated alterations have not yet been obtained. They, however, should be particularly informative, since secondary tissue and vascular pathology related to ageing or diabetes is absent.

A teljes eredeti leírásKevesebb

An international, prospective peritoneal membrane biopsy study in children on PD will therefore be performed. Biopsies will be obtained at time of PD catheter insertion, on occasion of intercurrent abdominal surgery (e.g. hernia repair, catheter exchange) and at time of renal transplantation. Quantitative histomorphometry and tissue protein expression analyses will be correlated with time integrated PD treatment modalities and functional characteristics as well as inflammatory and cardiovascular comorbidity surrogate parameter. Blood will be obtained during clinical routine sampling. Biopsies will be obtained during clinically indicated operations, without substantially increasing operation time and associated surgical risks. The detailed histomorphometry of the PD membrane will give additional information, potentially impacting on the individual PD regime.

3/2018: The analyses of the pediatric PD biopsy demonstrated early and major transformation of the peritoneal membrane with neutral pH low GDP fluids, and significant vasculopathy already in children with CKD stage 5, further progressing with PD. The underlying mechanisms are partly understood, only. In view of these major findings and the numerous open questions, collection of biosamples will be continued in children and also in adult PD patients. The following questions will be addressed: Molecular counterparts of peritoneal semi-permeability, solute and water transport (beyond AQP1), pathomechanisms and molecular and functional impact of peritoneal transformation with low and high GDP fluids, and the respective pathomechanisms and molecular and functional impact of vascular disease in CKD and with different PD fluids. The impact of renal transplantation following PD will be assessed in a subgroup of patients with tenckhoff catheter removal several weeks after transplantation and a functioning graft.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Control

    'Biopsy sampling': Peritoneal biopsies without kidney disease, i.e. diseases not related to the kidney and not affecting the peritoneum. This group is accomplished.

  • chronic kidney disease

    Samples will obtained from patients with chronic kidney disease stage 5 (at time of catheter Insertion)

    Kezelés: biopsy sampling

  • Peritoneal dialysis

    Patients on PD with different PD fluids and intercurrent abdominal surgery and at time of renal transplantation.

    Kezelés: biopsy sampling

  • Post PD and with functioning graft

    Samples will also be collected and analysed from patients with renal transplantation after PD at time of and tenckhoff catheter removal several weeks after Tx or other intercurrent abdominal surgery.

    Kezelés: biopsy sampling

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 30.