Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
BefejeződöttFázis nélkül

RSA Study of Furlong Evolution With and Without Collar

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Region Skane
Hol
Svédország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Résztvevők
50 fő vett részt
Kezdés
2012. okt.
Befejezés
2025. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Stem collar
A regiszteradat frissítve
2025. június 24.

Ki vehet részt

Életkor
40 év – 80 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Primary osteoarthritis of the hip necessitating primary hip replacement
  • A femur considered suitable for uncemented fixation of the stem
  • Biological age <75 years old at the inclusion time of the study

Ki nem vehet részt

  • Ongoing corticosteroid (oral) or immunosuppressive medication
  • Malignant disease
  • Personal disorders (dementia, alcohol or drug abuse etc) suspected of making completion of the trial uncertain
  • Rheumatoid arthritis
  • Severe osteoporosis
  • Earlier fracture or operation in the hip to be operated on
  • Peroperative fracture

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this study is to further investigate the clinical and radiological importance of design changes in cementless hip prosthesis. The investigators have earlier evaluated the classical Furlong HAC total hip prosthesis and a first design change Furlong Active. Now a further development, Furlong Evolution, is to be evaluated. This prosthesis, furthermore, comes with and without a collar, and the investigators are going to randomize between the two. The investigators hypothesize that the new design will be easier to implant and will present equal or less migration than the older designs which would imply a favourable outcome in the long term. The investigators further hypothesize that the collar play no major part for the long term migration and bone remodelling.

A teljes eredeti leírásKevesebb

We will now do a 10 year follow up of the patients including RSA, DXA and PROMS

A vizsgálat 2 csoportja

  • Stem collarNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    The stem has two versions, one with and one without a collar. This arm will have stems with a collar. The classical Furlong HAC had a collar.

  • No Stem collarMár használt kezelés, összehasonlításként

    The stem has two versions, one with and one without a collar. This arm will have stems without a collar. The classical Furlong HAC had a collar.

    Kezelés: Stem collar

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Evaluation of the Furlong Evolution Uncemented Hip Prosthesis With Special Emphasize on the Use of Collared Design or Not. A Prospective, Randomized Study Evaluated by RadioStereometric Analysis (RSA) and DXA.
A regiszteradat frissítve
2025. június 24.