Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Chile2/3. fázis

Allogeneic Stem Cell Transplantation for Children and Adolescents With Acute Lymphoblastic Leukaemia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
St. Anna Kinderkrebsforschung
Hol
Santiago (Chile)A helyszín megnézéseMég 30 másik országban, 109 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
1800 fő, tervezett
Kezdés
2013. ápr.
Várható befejezés
2030. jún. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • VP16
  • TBI
  • Thiotepa
  • Treosulfan
  • Fludarabine
  • Busulfan
  • ATG Thymoglobulin
  • Cyclophosphamide
  • Grafalon
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan gyermekeket és fiatalokat keres, akiknek akut lymphoblastos leukaemiájuk (ALL) van, de nem B-ALL, teljes remisszióban vannak, és allogén őssejt-átültetésre van szükségük.

Életkor
A diagnóziskor legfeljebb 18 évesek. Az átültetéskor legfeljebb 21 évesek. A nyilvántartásban 1 hónaptól 18 évig szerepel.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
ALL, kivéve a B-ALL-t. Az átültetés előtt teljes remisszióban van. Allogén őssejt-átültetésre van szükség.
Korábbi kezelés
Korábban nem volt őssejt-átültetése.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség
  • A leukaemia mellett másik daganat (másodlagos rosszindulatú daganat)
  • Korábbi őssejt-átültetés
  • Non-Hodgkin-lymphoma
  • Súlyos egyéb betegség, amely miatt a protokoll szerinti kezelés nem lehetséges, vagy a Karnofsky / Lansky pontszám 50% alatti

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with ALL (except for patients with B-ALL) who fulfil the following criteria:
  • age at diagnosis ≤ 18 years. Age at HSCT ≤ 21 years
  • indication for allogeneic HSCT
  • complete remission (CR) before HSCT
  • written consent of the parents (legal guardian) and, if necessary, the minor patient via "Informed Consent Form"
  • no pregnancy
  • no secondary malignancy
  • no previous HSCT
  • HSCT is performed in a study participating centre

Ki nem vehet részt

  • severe concomitant disease that does not allow treatment according to the protocol at the investigator's discretion (e.g. malformation syndromes, cardiac malformations, metabolic disorders)
  • patients who do not fulfil the inclusion criteria
  • Non Hodgkin-Lymphoma
  • the whole protocol or essential parts are declined either by patient himself/herself or the respective legal guardian
  • no consent is given for saving and propagation of anonymous medical data for study reasons
  • Karnofsky / Lansky score < 50%
  • subjects unwilling or unable to comply with the study procedures

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • What type of cancer has the patient been diagnosed with?
  • Has the patient had a stem cell transplant (a transplant of blood-forming cells from a donor or from their own body)?
  • Is the patient pregnant or breastfeeding?

Helyszínek itt: Chile

Még 30 másik országban, 109 helyszínen

  • Hospital Dr Luis Calvo MackennaSantiago, ChileContact: Julia Palma, MD PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The ALL SCTped 2012 FORUM is a multinational, multi-centre, controlled, prospective phase III study for the therapy and therapy optimisation for children and adolescents with ALL in complete morphological remission (CR, less than 5% bone marrow blasts, no blasts in cerebrospinal fluid, no other extramedullary leukemia), who have an indication for HSCT with a myeloablative conditioning regimen.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The stratification of patients in first and following remissions according to the individual transplantation modalities rests upon an indication for allogeneic HSCT and the availability of a suitable donor within the individual transplantation groups.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Flu/Thio/TreoA vizsgált kezelés

    Fludarabine/Thiotepa/Treosulfan is used as conditioning regimen for haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) in patients with: * MSD (matched sibling donors) or MD (matched related or unrelated donors). In addition, patients undergoing MD HSCT will receive ATG Thymo- or Grafalon. * MMD (mismatched donors) with CB (Cord blood) or TCD (T-Cell depletion) or CD34+ selection. In addition, these patients will receive ATG Thymo- or Grafalon. * MMD (mismatched donors) patients receiving Post TX-Cyclophosphamide

    Kezelés: Thiotepa, Treosulfan, Fludarabine, ATG Thymoglobulin és Grafalon

  • TBI/VP16Már használt kezelés, összehasonlításként

    TBI (Total Body Irradiation) / VP16 is used as conditioning regimen for haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) in patients older than 48 months with: * MSD (matched sibling donors) or MD (matched related or unrelated donors). In addition, patients undergoing MD HSCT will receive ATG Thymo- or Grafalon. * MMD (mismatched donors) with CB (Cord blood) or TCD (T-Cell depletion) or CD34+ selection. In addition, these patients will receive ATG Thymo- or Grafalon. * MMD (mismatched donors) patients receiving Post TX-Cyclophosphamide. Patients aged 24-48 months may optionally receive Total Body Irradiation (TBI).

    Kezelés: VP16, TBI, ATG Thymoglobulin és Grafalon

  • Flu/Thio/ivBuA vizsgált kezelés

    Fludarabine/Thiotepa/iV Busulfan is used as conditioning regimen for haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) in patients with: * MSD (matched sibling donors) or MD (matched related or unrelated donors). In addition, patients undergoing MD HSCT will receive ATG Thymo- or Grafalon. * MMD (mismatched donors) with CB (Cord blood) or TCD (T-Cell depletion) or CD34+ selection. In addition, these patients will receive ATG Thymo- or Grafalon. * MMD (mismatched donors) patients receiving Post TX-Cyclophosphamide

    Kezelés: Thiotepa, Fludarabine, Busulfan, ATG Thymoglobulin, Cyclophosphamide és Grafalon

  • Bu/VP16/CyA vizsgált kezelés

    Busulfan/VP16/Cyclophosphamide is an alternative conditioning arm that may optionally be used for HSCT with MSD/MD and MMD graft in patients aged 0-24 months. Patients undergoing MD HSCT will also receive ATG Thymo- or Grafalon.

    Kezelés: VP16, Busulfan és Cyclophosphamide

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT01949129: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 4.