Modafinil and Cognitive Function in POTS
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Vanderbilt University Medical Center
- Hol
- Nashville (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Fázis
- Korai 1. fázis
- Résztvevők
- 20 fő vett részt
- Kezdés
- 2014. okt.
- Várható befejezés
- 2026. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Placebo
- Modafinil
- Propranolol
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 15.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 60 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Males and females of all races between the ages of 18 to 60 years
- Diagnosed with POTS by the Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center based on the following consensus criteria:(a) an increase in heart rate ≥ 30 beats per minute within 10 minutes of changing from the supine to standing position; (b) absence of orthostatic hypotension (defined as a decrease in systolic blood pressure ≥ 20 mmHg or diastolic blood pressure ≥ 10 mmHg upon standing); and (c) chronic symptoms (≥ 6 months) consistent with POTS that are worse with standing and are relieved by lying down
- Able and willing to provide informed consent
Ki nem vehet részt
- Patients taking serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) or norepinephrine transporter (NET) inhibitors
- Other factors which in the investigator's opinion would prevent the subject from completing the study protocol such as poor compliance during previous studies
- Known allergies or contraindications to study medications
- Overt causes for POTS such as acute dehydration and bed rest deconditioning
- Pregnancy or breast-feeding
- Inability to give or withdraw informed consent
- Asthma (due to the contraindication of propranolol for asthma patients)
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Vanderbilt UniversityNashville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
A common complaint among patients with Postural Tachycardia Syndrome (POTS) is "brain fog" or difficulty concentrating. This problem is poorly understood.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The purpose of this study is to better understand the cognitive dysfunction associated POTS, and to determine optimal treatment strategies for this condition. In this study, the investigators will test the hypothesis that acute administration of the psychostimulant drug modafinil can improve seated measures of cognitive function in patients with POTS.
A vizsgálat 4 csoportja
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Patients will receive two inactive placebo pills filled with microcrystalline cellulose on a randomized study day. Medications will be dummy blinded to the patient and investigators.
- ModafinilA vizsgált kezelés
Patients will receive single doses of modafinil (200 mg, oral) and placebo on a randomized study day. Medications will be dummy blinded to the patient and investigators.
Kezelés: Placebo és Modafinil
- PropranololA vizsgált kezelés
Patients will receive single doses of propranolol (20 mg, oral) and placebo on a randomized study day. Medications will be dummy blinded to the patient and investigators.
Kezelés: Placebo és Propranolol
- Modafinil plus PropranololA vizsgált kezelés
Patients will receive single doses of modafinil (200 mg, oral) and propranolol (20 mg, oral) on a randomized study day. Medications will be dummy blinded to the patient and investigators.
Kezelés: Modafinil és Propranolol
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Modafinil and Cognitive Function in Postural Tachycardia Syndrome
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 15.