Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok1. fázis

Phase 1 Dose-escalating Study of MM-398 (Irinotecan Sucrosofate Liposome Injection) Plus Intravenous Cyclophosphamide in Recurrent or Refractory Pediatric Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
South Plains Oncology Consortium
Hol
Cincinnati, Dallas, Lubbock, Milwaukee és Oklahoma City (Egyesült Államok)Mind a 5 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2013. dec.
Várható befejezés
2027. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • MM-398 (Irinotecan Sucrosofate Liposome Injection) plus cyclophosphamide
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan gyermekeket és fiatalokat keres, akiknek Ewing-szarkómájuk, rhabdomyosarcomájuk, neuroblastomájuk vagy oszteoszarkómájuk van, és a betegségük a korábbi kezelés után tovább súlyosbodott.

Életkor
12 hónapostól 21 évesnél fiatalabbig
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Ewing-szarkóma, rhabdomyosarcoma, neuroblastoma vagy oszteoszarkóma, szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva. A betegség a helyileg előrehaladott vagy áttétes állapotra adott korábbi kezelés után súlyosbodott. A betegség mérhető vagy értékelhető a RECIST v1.1 szempontjai szerint.
Korábbi kezelés
A betegség a korábbi kezelés után súlyosbodott. A korábbi műtét vagy daganatellenes kezelés hatásaiból fel kellett épülni. Nemrégiben kapott vizsgálati kezelés esetén nem lehet csatlakozni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelentős emésztőrendszeri betegségek
  • NYHA III. vagy IV. stádiumú pangásos szívelégtelenség, kamrai ritmuszavar vagy nem kontrollált vérnyomás
  • Aktív fertőzés vagy ismeretlen eredetű láz
  • Az MM-398 vagy más liposzómás készítmények valamely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically or cytologically-confirmed Ewing sarcoma, rhabdomyosarcoma, neuroblastoma, or osteosarcoma
  • Disease progression after prior therapy in locally advanced or metastatic setting
  • Measurable or evaluable disease based on the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST v1.1) criteria
  • Age 12 months to <21 years
  • Adequate bone marrow reserves, hepatic function, and renal function
  • Recovered from effects of any prior surgery or cancer therapy
  • Patients 18 years or older will provide written consent. A parent or legal guardian of a patient <18 years of age will provide informed consent and patients 11 to 18 years of age will provide written assent or as per participating institutional policy

Ki nem vehet részt

  • Recent Investigational therapy
  • Clinically significant gastrointestinal disorders
  • NYHA Class III or IV congestive heart failure, ventricular arrhythmias or uncontrolled blood pressure
  • Active infection or unexplained fever
  • Known hypersensitivity to any of the components of MM-398 or other liposomal products
  • Pregnant or breast feeding; females of child-bearing potential must test negative for pregnancy at the time of enrollment

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Cincinnati Children's Hospital Medical CenterCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Joseph Pressey, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UT SouthwesternDallas, Egyesült ÁllamokContact: Alison PattersonRésztvevőt keres
  • Texas Tech University Health Sciences CenterLubbock, Egyesült ÁllamokContact: Liza VillarrealRésztvevőt keres
  • Midwest Children's HospitalMilwaukee, Egyesült ÁllamokContact: Sophia RootRésztvevőt keres
  • University of Oklahoma Health Sciences CenterOklahoma City, Egyesült ÁllamokContact: Haley JonesRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase 1 study of the combination of two drugs: MM-398 and Cyclophosphamide. The goal is to find the highest dose of MM-398 that can be given safely when it is used together with the chemotherapy drug Cyclophosphamide.

A vizsgálat csoportja

  • MM-398 + cyclophosphamideA vizsgált kezelés

    Kezelés: MM-398 (Irinotecan Sucrosofate Liposome Injection) plus cyclophosphamide

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.