Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Multicenter Prospective Cohort Study on Current Treatments of Legg-Calvé-Perthes Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Texas Scottish Rite Hospital for Children
Hol
Atlanta, Aurora, Baltimore, Birmingham, Boston, Charlotte, Chicago, Cincinnati, Columbus, Dallas, Germantown, Hartford, Houston, Los Angeles, New York, Oklahoma City, Philadelphia, Portland, Rochester, Saint Paul, San Diego, San Francisco, Seattle, The Bronx, Washington D.C. és Wilmington (Egyesült Államok)Mind a 28 helyszín megnézéseMég 14 másik országban, 18 helyszínen
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
1500 fő, tervezett
Kezdés
2012. aug.
Várható befejezés
2032. szept.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 12 csoport
A vizsgált kezelések
  • Osteotomy + Long Term Non-Weight Bearing
  • Osteotomy + Short Term Non-Weight Bearing
  • Nonoperative Observation
  • Multiple Epiphyseal Drilling
A regiszteradat frissítve
2025. május 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for children and teens with Legg-Calvé-Perthes disease, a childhood hip disorder. It follows the results of the usual treatments chosen by their doctors.

Életkor
1 to 18 years
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Diagnosed with Legg-Calvé-Perthes disease. People over age 11 with possible bone death in the thigh bone head (femoral osteonecrosis) caused by injury or corticosteroid therapy can also join.
Korábbi kezelés
No previous surgery on the affected hip.

A részvétel fő kizáró okai

  • Previous surgery on the affected hip

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosed with Legg-Calvé-Perthes disease
  • Between age 1-18
  • Patients with possible secondary femoral osteonecrosis if over the age of 11 due to trauma or corticosteroid therapy are also eligible

Ki nem vehet részt

  • Patients with previous surgical treatment on the affected hip

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 1 és 18 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 14 másik országban, 18 helyszínen

  • Children's Orthopaedics of AtlantaAtlanta, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Children's Hospital ColoradoAurora, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Johns HopkinsBaltimore, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Children's Hospital of AlabamaBirmingham, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Children's Hospital, BostonBoston, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • OrthoCarolinaCharlotte, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of ChicagoChicago, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Cincinnati Children's Hospital Medical CenterCincinnati, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Nationwide Children's HospitalColumbus, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenDallas, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • University of Tennessee-Campbell ClinicGermantown, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Connecticut Children's Medical CenterHartford, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Texas Children's HospitalHouston, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Children's Hospital of Los AngelesLos Angeles, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Kaiser Permanente HospitalLos Angeles, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • New York Presbyterian Hospital (Columbia Campus)New York, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • NYU Langone/Hospital for Joint DiseaseNew York, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Oklahoma University Health Science CenterOklahoma City, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Children's Hospital of PhiladelphiaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Oregon Health and Science UniversityPortland, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Mayo ClinicRochester, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Gillette Children's Specialty HealthcareSaint Paul, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Rady Children's Hospital CaliforniaSan Diego, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • UCSF Benioff Children's HospitalsSan Francisco, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Seattle Children's HospitalSeattle, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Children's Hospital at MontefioreThe Bronx, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Children's National Medical CenterWashington D.C., Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Alfred I. DuPont Hospital for Children of the Nemours FoundationWilmington, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Legg-Calvé-Perthes disease is a childhood hip disorder which is common enough to be a significant public health problem (affects 1 in 740 boys between ages 0-14), but uncommon enough to have a sufficient number of patients from a single institution to perform a definitive prospective study comparing the results of current treatments. The present study will establish a database of prospectively identified patients with Legg-Calvé-Perthes (LCP) Disease and collect information regarding their presentation, treatment, and outcomes in the course of receiving currently available treatments.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study seeks to compare the outcomes of current treatments in the management of different age groups (ages 1-6, 6-8, 8-11, >11) of patients with Perthes disease at two- and five-year followup and at skeletal maturity. For each age group, two to three common treatment regimens currently used by practicing pediatric orthopaedic surgeons will be compared. The intervention a patient receives is determined through physician treatment expertise, and is not pre-determined by the study.

A vizsgálat 12 csoportja

  • Nonoperative management between ages 6-8 in early stage

    The choice of non-osteotomy management without containment or surgical containment would be solely governed by the current practice of the participating surgeons (i.e. the current practice of the individual surgeon would be followed within the broad framework of the study).

    Kezelés: Nonoperative Observation

  • Operative management between age 6-8 in early stage

    Operative containment treatment (femoral or pelvic osteotomy or Shelf acetabuloplasty) rendered in the early stage of the disease process

    Kezelés: Osteotomy + Long Term Non-Weight Bearing és Osteotomy + Short Term Non-Weight Bearing

  • Nonoperative management between age 8-11 in early stage

    Patients who do not undergo some form of containment surgery because of medical, social, or other reasons will receive no surgical treatment.

    Kezelés: Nonoperative Observation

  • Operative containment with short-term non-weightbearing in early stage

    As per the current standard practice for patients between age 8-11 in developed countries, all patients will undergo some form of containment surgery (pelvic or femoral osteotomy) in order to better "contain" the femoral head underneath the acetabulum. Post-operative treatment will include 6 weeks of non-weight bearing on the operated leg.

    Kezelés: Osteotomy + Short Term Non-Weight Bearing

  • Operative containment with prolonged non-weightbearing in early stage

    As per the current standard practice for patients between age 8-11, all patients will undergo some form of containment surgery (pelvic or femoral osteotomy) in order to better "contain" the femoral head underneath the acetabulum. Post-operative treatment will include 6 months of non-weight bearing on the operated leg.

    Kezelés: Osteotomy + Long Term Non-Weight Bearing

  • Operative containment for over 11 age group

    Patients presenting over age 11 may receive multiple drilling and be non weight bearing for up to 6 months according to the treating physician's preference. Patients with application of fixator (arthrodiastasis) will be studied in this cohort arm as well, which typically involved 3-4 months followed by 8-12 weeks of non-weight bearing after fixator removal. Other surgical techniques may be included, however these are the most common for this age group.

    Kezelés: Osteotomy + Long Term Non-Weight Bearing, Osteotomy + Short Term Non-Weight Bearing és Multiple Epiphyseal Drilling

  • Nonoperative management in over 11 age group

    Patients will be non-weight bearing and receive physical therapy according to the physician preferences.

    Kezelés: Nonoperative Observation

  • Nonoperative management in 1-6 age group

    The choice of non-osteotomy management without containment or surgical containment would be solely governed by the current practice of the participating surgeons (i.e. the current practice of the individual surgeon would be followed within the broad framework of the study).

    Kezelés: Nonoperative Observation

  • Operative management in 1-6 age group

    The choice of osteotomy management with containment would be solely governed by the current practice of the participating surgeons (i.e. the current practice of the individual surgeon would be followed within the broad framework of the study).

    Kezelés: Osteotomy + Long Term Non-Weight Bearing, Osteotomy + Short Term Non-Weight Bearing és Multiple Epiphyseal Drilling

  • Late Stage Bracing group

    Patients presenting with \<= 20 degrees of abduction on a maximum abduction x-ray treated with bracing who also present in the late stages of the disease (Waldenstrom Stage IIb or IIIa).The choice of management with or without containment or surgical containment would be solely governed by the current practice of the participating surgeons (i.e. the current practice of the individual surgeon would be followed within the broad framework of the study).

    Kezelés: Nonoperative Observation

  • Late Stage Symptomatic treatment group

    Patients presenting in the late stages of the disease (defined as Waldenstrom stage IIb or IIIa) who are treated symptomatically. The choice of management with or without containment or surgical containment would be solely governed by the current practice of the participating surgeons (i.e. the current practice of the individual surgeon would be followed within the broad framework of the study).

    Kezelés: Nonoperative Observation

  • Late Stage Surgical Containment group

    Patients presenting in the late stages of the disease (defined as Waldenstrom stage IIb or IIIa) who are treated with surgical containment. The choice of management with or without containment or surgical containment would be solely governed by the current practice of the participating surgeons (i.e. the current practice of the individual surgeon would be followed within the broad framework of the study).

    Kezelés: Osteotomy + Long Term Non-Weight Bearing, Osteotomy + Short Term Non-Weight Bearing és Multiple Epiphyseal Drilling

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 15.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT02040714: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. május 6.