Treatment of Brain AVMs (TOBAS) Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
- Hol
- Fortaleza és São Paulo (Brazília)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 28 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 1000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2014. máj.
- Várható befejezés
- 2036. jan.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Neurosurgery
- Radiation therapy
- Embolization
- A regiszteradat frissítve
- 2024. augusztus 15.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan embereket keres, akiknek agyi arteriovenosus malformációja (AVM) van, akár vérzett, akár nem.
- Életkor
- 5 éves kortól
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Bármilyen agyi AVM, akár vérzett, akár nem
A részvétel fő kizáró okai
- Olyan vérzés, amely tömeghatással jár és műtétet igényel (ha a műtét után AVM-maradvány marad, az illető csatlakozhat)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Any patient with a brain AVM
Ki nem vehet részt
- Hemorrhagic presentation with mass effect requiring surgical management. In these cases, if a residual AVM is found after the initial surgery, the patient could then be a candidate for TOBAS
Helyszínek itt: Brazília
Még 5 másik országban, 28 helyszínen
- Hospital Geral de FortalezaFortaleza, BrazíliaContact: Iuri Martins, MDRésztvevőt keres
- Universidade Federal de Sao PauloSão Paulo, BrazíliaContact: Luciana Alves Oliveira Silva, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The objectives of this study and registry are to offer the best management possible for patients with brain arteriovenous malformations (AVMs) (ruptured or unruptured) in terms of long-term outcomes, despite the presence of uncertainty. Management may include interventional therapy (with endovascular procedures, neurosurgery, or radiotherapy, alone or in combination) or conservative management.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The trial has been designed to test a) whether medical management or interventional therapy will reduce the risk of death or debilitating stroke (due to hemorrhage or infarction) by an absolute magnitude of about 15% (over 10 years) for unruptured AVMs (from 30% to 15%); and, b) to test if endovascular treatment can improve the safety and efficacy of surgery or radiation therapy by at least 10% (80% to 90%).
As for the nested trial on the role of embolization in the treatment of Brain AVMs by other means: the pre-surgical or pre-radiosurgery embolization of cerebral AVMs can decrease the number of treatment failures from 20% to 10%. In addition,embolization of cerebral AVMs can be accomplished with an acceptable risk, defined as permanent disabling neurological complications of 8%.
A vizsgálat 2 csoportja
- Interventional therapyMár használt kezelés, összehasonlításként
Interventional therapies include: neurosurgery (surgical resection when the lesion is considered by a multidisciplinary team to be safely 'operable'); radiation therapy (when the AVM is smaller than 3 cm, and considered to not be safely 'operable'); radiosurgery, alone or in combination, with or without endovascular procedure; curative embolization (when the lesion is considered curable by embolization). Patients with AVMs that the multidisciplinary team judges could potentially benefit from endovascular treatment prior to surgical resection or radiation therapy will then also be pre-randomly allocated to embolization or to no embolization.
Kezelés: Neurosurgery, Radiation therapy és Embolization
- Conservative management (medical management)Nincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
The conservative, or medical management arm, involves pharmacological therapy as deemed appropriate for medical symptoms as determined by the treating investigator. Should patients in the conservative management arm develop hemorrhage or infarction related to their AVM, they then potentially become candidates for interventional therapy.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Treatment of Brain AVMs (TOBAS) Study: A Randomized Controlled Trial and Registry
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2024. augusztus 15.