Treatment of Brain AVMs (TOBAS) Study
A legfontosabb adatok
- Hol
- Edmonton és Montreal (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan embereket keres, akiknek agyi arteriovenosus malformációja (AVM) van, akár vérzett, akár nem.
- Életkor
- 5 éves kortól
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Bármilyen agyi AVM, akár vérzett, akár nem
A részvétel fő kizáró okai
- Olyan vérzés, amely tömeghatással jár és műtétet igényel (ha a műtét után AVM-maradvány marad, az illető csatlakozhat)
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- University of Alberta HospitalEdmonton, KanadaContact: Tim Darsaut, MD, PhDRésztvevőt keres
- Klink, RubyMontreal, KanadaContact: Ruby Klink, PhDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
- Azonosító
- NCT02098252
- A regiszteradat frissítve
- 2024. augusztus 15.
- Eredeti leírás
The objectives of this study and registry are to offer the best management possible for patients with brain arteriovenous malformations (AVMs) (ruptured or unruptured) in terms of long-term outcomes, despite the presence of uncertainty. Management may include interventional therapy (with endovascular procedures, neurosurgery, or radiotherapy, alone or in combination) or conservative management.A teljes eredeti leírásKevesebb
Treatment of Brain AVMs (TOBAS) Study: A Randomized Controlled Trial and Registry
The objectives of this study and registry are to offer the best management possible for patients with brain arteriovenous malformations (AVMs) (ruptured or unruptured) in terms of long-term outcomes, despite the presence of uncertainty. Management may include interventional therapy (with endovascular procedures, neurosurgery, or radiotherapy, alone or in combination) or conservative management.
The trial has been designed to test a) whether medical management or interventional therapy will reduce the risk of death or debilitating stroke (due to hemorrhage or infarction) by an absolute magnitude of about 15% (over 10 years) for unruptured AVMs (from 30% to 15%); and, b) to test if endovascular treatment can improve the safety and efficacy of surgery or radiation therapy by at least 10% (80% to 90%).
As for the nested trial on the role of embolization in the treatment of Brain AVMs by other means: the pre-surgical or pre-radiosurgery embolization of cerebral AVMs can decrease the number of treatment failures from 20% to 10%. In addition,embolization of cerebral AVMs can be accomplished with an acceptable risk, defined as permanent disabling neurological complications of 8%.
Bevonási feltételek: Any patient with a brain AVM.
Kizáró feltételek: Hemorrhagic presentation with mass effect requiring surgical management. In these cases, if a residual AVM is found after the initial surgery, the patient could then be a candidate for TOBAS.