Fut, nem toborozFázis nélkül
Total Ankle Replacement Versus Arthrodesis Trial
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University College, London
- Hol
- Egyesült Királyság17 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- NCT02128555
- ISRCTN60672307
- U1111-1157-4155
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Résztvevők
- 303 fő vett részt
- Kezdés
- 2015. jan.
- Várható befejezés
- 2029. febr. 28.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Total Ankle Replacement
- Arthrodesis
- A regiszteradat frissítve
- 2021. március 15.
Ki vehet részt
- Életkor
- 50 év – 85 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Részt vehetnek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Diagnosis of end-stage ankle osteoarthritis
- Aged 50-85 years inclusive
- The surgeon believes the patient is suitable for both TAR and arthrodesis (having considered deformity, stability, bone quality, soft tissue envelope, and neurovascular status)
- The patient is able to read and understand the Patient Information Sheet (PIS) and trial procedures
- The patient is willing and able to provide written informed consent
Ki nem vehet részt
- Previous ipsilateral talonavicular, subtalar or calcaneocuboid fusion or surgery planned within 1 year of index procedure
- History of local bone or joint infection
- More than 4 lower limb joints fused (including contralateral limb, but excluding proximal interphalangeal joint fusions)
- • Unable to have MRI/CT scan (e.g. severe claustrophobia or contraindication for either scan)
- Any co-morbidity, which, in the opinion of the investigator, is severe enough to; interfere with the patient's ability to complete the study assessments or; presents an unacceptable risk to the patient's safety
- Participant in another clinical trial that would materially impact on their participation in this study
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of TARVA is to determine whether Total Ankle Replacement (TAR) provides better clinical outcomes than ankle arthrodesis in patients aged 50-85 years with end-stage ankle osteoarthritis, and compare cost-effectiveness of the two treatments
A vizsgálat 2 csoportja
- ArthrodesisMár használt kezelés, összehasonlításként
Ankle arthrodesis (fusion)
- Total Ankle ReplacementA vizsgált kezelés
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Randomised, Multi-centre, Non-blinded, Prospective, Parallel Group Trial of Total Ankle Replacement (TAR) Versus Ankle Arthrodesis in Patients With End Stage Ankle Osteoarthritis, Comparing Clinical Outcomes and Cost-effectiveness.
- A regiszteradat frissítve
- 2021. március 15.