Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Fut, nem toborozFázis nélkül

Total Ankle Replacement Versus Arthrodesis Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University College, London
Hol
Egyesült Királyság17 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Fut, nem toboroz
Résztvevők
303 fő vett részt
Kezdés
2015. jan.
Várható befejezés
2029. febr. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Total Ankle Replacement
  • Arthrodesis
A regiszteradat frissítve
2021. március 15.

Ki vehet részt

Életkor
50 év – 85 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Részt vehetnek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of end-stage ankle osteoarthritis
  • Aged 50-85 years inclusive
  • The surgeon believes the patient is suitable for both TAR and arthrodesis (having considered deformity, stability, bone quality, soft tissue envelope, and neurovascular status)
  • The patient is able to read and understand the Patient Information Sheet (PIS) and trial procedures
  • The patient is willing and able to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Previous ipsilateral talonavicular, subtalar or calcaneocuboid fusion or surgery planned within 1 year of index procedure
  • History of local bone or joint infection
  • More than 4 lower limb joints fused (including contralateral limb, but excluding proximal interphalangeal joint fusions)
  • • Unable to have MRI/CT scan (e.g. severe claustrophobia or contraindication for either scan)
  • Any co-morbidity, which, in the opinion of the investigator, is severe enough to; interfere with the patient's ability to complete the study assessments or; presents an unacceptable risk to the patient's safety
  • Participant in another clinical trial that would materially impact on their participation in this study

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of TARVA is to determine whether Total Ankle Replacement (TAR) provides better clinical outcomes than ankle arthrodesis in patients aged 50-85 years with end-stage ankle osteoarthritis, and compare cost-effectiveness of the two treatments

A vizsgálat 2 csoportja

  • ArthrodesisMár használt kezelés, összehasonlításként

    Ankle arthrodesis (fusion)

  • Total Ankle ReplacementA vizsgált kezelés

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomised, Multi-centre, Non-blinded, Prospective, Parallel Group Trial of Total Ankle Replacement (TAR) Versus Ankle Arthrodesis in Patients With End Stage Ankle Osteoarthritis, Comparing Clinical Outcomes and Cost-effectiveness.
A regiszteradat frissítve
2021. március 15.