Proteomic Biomarker Tests in Blood Samples from Children with Autism Spectrum Disorder (ASD)

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat autizmus spektrum zavarral élő gyermekeket, az anyukáikat, autista testvérrel rendelkező kisbabákat és tipikusan fejlődő gyermekeket keres. Vér-, vizelet- vagy székletmintát vesznek.

Életkor

10 hónapostól 19 évesig, a csoporttól függően: ASD-s gyermekek 2-12 évesek, vagy 2-18 évesek, ha őssejt-átültetésre ütemezték őket; magas kockázatú csecsemők 10-19 hónaposak; tipikusan fejlődő gyermekek 2-12 évesek.

Nem

Fiúk és lányok, nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.

A betegség stádiuma

DSM-IV (299.00) vagy DSM-V (299.00) szerint ASD-vel diagnosztizált gyermekek; 10-19 hónapos csecsemők, akiknek nincs ASD-jük, de a testvérüknél ASD-t diagnosztizáltak; vagy tipikusan fejlődő gyermekek, akiknél nincs az ASD jele.

Korábbi kezelés

A gyermek vagy az anya nem vehet részt, ha a szűrővizsgálat előtt kevesebb mint 4 héttel fejezte be a szisztémás szteroid vagy immunszupresszív kezelést. Az őssejt-átültetési csoportban az átültetésen kívül nem lehet új, immunműködést módosító kezelés tervezve az átültetés előtt és után legalább 6 hónapig.

A részvétel fő kizáró okai

• Súlyos fertőző betegség vagy szepszis az elmúlt 6 hónapban (gyermek vagy anya)
• Súlyos görcsrohamok (nem kezelhető rohamok) miatt kezelt ASD-s gyermek
• Vérképzőszervi vagy daganatos betegség (gyermek vagy anya)
• Szteroid vagy immunszupresszív kezelés befejezése a szűrés előtt kevesebb mint 4 héttel
• A vizsgálatvezető szerint a résztvevő nem fogja betartani a vizsgálat követelményeit

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Behavioral testing is the gold standard for diagnosing autism spectrum disorder (ASD). These tests, including ADOS and ADI-R, are subjective, require trained staff to administer, are time-consuming, and can only be administered at a later age. Blood-, urine- or stool-based diagnostic biomarker test for ASD would enable objective early diagnosis, potentially even before clinical symptoms are present, eliminate the need for trained staff and enable early intervention. Such a test would not only conserve money and time but would also provide clues to ASD pathogenesis.

A vizsgálat 6 csoportja

• Control Group of Young Children

  2-12 years old age \& sex-matched controls - typically developing (TD) children

  Kezelés: Blood draw

• Young Children-Autism Spectrum Disorder

  2-12 years old children diagnosed with ASD according to DSM-IV (299.00) or DSM-V (299.00)

  Kezelés: Blood draw

• Young Children-Autism Spectrum Disorder+SCT

  2-12 years old children diagnosed with ASD according to DSM-IV (299.00) or DSM-V (299.00) due to undergo stem cell transplantation therapy

  Kezelés: Blood draw, Stool Sample Collection és Urine Sample Collection

• High-risk infants

  Infants aged 10-19 months not diagnosed with ASD but with a sibling diagnosed with ASD

  Kezelés: Blood draw és Stool Sample Collection

• Mothers of high-risk infants

  Mothers of recruited infants aged 10-19 months not diagnosed with ASD but with a sibling diagnosed with ASD

  Kezelés: Blood draw

• Adolescent-Autism Spectrum Disorder+SCT

  12-18 years old children diagnosed with ASD according to DSM-IV (299.00) or DSM-V (299.00) due to undergo stem cell transplantation therapy

  Kezelés: Blood draw, Stool Sample Collection és Urine Sample Collection