Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) for Unresectable Liver Metastases
A legfontosabb adatok
- Hol
- São Paulo (Brazília)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 1–4 májáttétük van vastagbél-, végbélnyílcsatorna- vagy emésztőrendszeri neuroendokrin daganatból, és az áttétek műtéttel nem távolíthatók el. A sztereotaxiás testsugárkezelést (SBRT) vizsgálják.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- 1–4 májáttét, egyenként legfeljebb 5 cm (2 in) átmérőjűek. Az áttétek műtéttel nem távolíthatók el, vagy a beteg nem elég jó állapotú a műtéthez. Nincs a májon kívüli betegség, vagy a májon kívüli betegséget a teljes megszüntetésre törekvő kezeléssel fogják kezelni. Az eredeti daganat vastagbél-adenokarcinóma, a végbélnyílcsatorna karcinómája vagy emésztőrendszeri neuroendokrin daganat volt.
- Korábbi kezelés
- A szisztémás kemoterápia és az SBRT között legalább 2 hétnek el kell telnie. Aki kapott már sugárkezelést a felhasba, nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- Megfelelő csontvelő-működés: neutrofil sejtek száma 1,800 sejt/mm3 felett, vérlemezkék száma 100,000 sejt/mm3 felett, hemoglobin 8.0 g/dl felett (vérátömlesztés vagy más beavatkozás elfogadott). Karnofsky-státusz (KPS) legalább 70.
A részvétel fő kizáró okai
- Egyidejű kemoterápia
- Korábbi sugárkezelés a felhas területére
- Terhesség
- Májcirrózis, aktív májgyulladás vagy súlyos májelégtelenség
- Jelenleg szedett véralvadásgátló kezelés
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Brazília
- Instituto do Câncer do Estado de São PauloSão Paulo, BrazíliaContact: Andre TC Chen, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Sao Paulo
- Azonosító
- NCT02185443
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 9.
- Eredeti leírás
This is a Phase II study to determine the efficacy of SBRT to treat liver metastases in patients with Colorectal Adenocarcinoma, Carcinoma of the Anal Canal and Gastrointestinal Neuroendocrine Tumors that are not amenable to surgery. Patients should have no evidence of extra-hepatic disease or have disease that is planned to be treated with curative intent.A teljes eredeti leírásKevesebb
Stereotactic Body Radiation Therapy for the Treatment of Unresectable Liver Metastases in Patients With Colorectal Adenocarcinoma, Carcinoma of the Anal Canal and Gastrointestinal Neuroendocrine Tumors
This is a Phase II study to determine the efficacy of SBRT to treat liver metastases in patients with Colorectal Adenocarcinoma, Carcinoma of the Anal Canal and Gastrointestinal Neuroendocrine Tumors that are not amenable to surgery. Patients should have no evidence of extra-hepatic disease or have disease that is planned to be treated with curative intent.
Therefore, SBRT is being considered as a potentially curative procedure.
Bevonási feltételek: Karnofsky Performance Scale (KPS) equal or greater than 70; 1 to 4 liver metastases with an individual maximum diameter of up to 5 cm; Lesions considered unresectable or patients considered unfit for surgery; Histology of the primary tumor: colorectal adenocarcinoma, carcinoma of the anal canal or gastrointestinal neuroendocrine tumors; Absence of evidence of extra-hepatic disease or extra-hepatic disease to be treated with curative intent; Minimum interval of 2 weeks between systemic chemotherapy and SBRT; Adequate bone marrow function defined as:; absolute neutrophils count > 1,800 cells / mm 3; platelets > 100,000 cells / mm 3; hemoglobin > 8.0 g / dl ( transfusion or other intervention accepted).
Kizáró feltételek: Concomitant chemotherapy; Prior radiotherapy to the upper abdomen; Active hepatitis or clinically significant liver failure; Prior invasive neoplasm except for non-melanoma skin cancer, or unless more than five years without evidence of disease; Pregnancy; Underlying Cirrhosis; Severe Comorbidity; Current anticoagulant treatment.