Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
LeállítvaFázis nélkül

TITAN™ Reverse Shoulder System

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Smith & Nephew, Inc.
Hol
Columbia, Gainesville, Glen Ridge, Lancaster, Philadelphia és Starkville (Egyesült Államok)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 3 helyszínen
Azonosító
Állapot
Leállítva
Résztvevők
151 fő vett részt
Kezdés
2014. szept.
Befejezés
2023. dec. 14.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • TITAN™ Reverse Shoulder System (TRS)
A regiszteradat frissítve
2026. március 13.
Miért állt le
Business reasons not related to safety

Ki vehet részt

Életkor
21 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Subjects with grossly deficient rotator cuff with severe arthropathy or Subjects with failed joint replacement with grossly deficient rotator cuff
  • Subjects with a shoulder joint anatomically and structurally suited to receive the device
  • Subjects at least 21 years of age and skeletally mature at the time of surgery
  • Subject provided consent to participate in the clinical study (having signed the Informed Consent Form)

Ki nem vehet részt

  • Subjects with active local or systemic infection
  • Subjects with known metal allergies
  • Subjects are known to be at risk for lost to follow-up, or failure to return for scheduled visits
  • Subjects without a functional deltoid muscle
  • Subjects with inadequate bone stock in the proximal humerus or glenoid fossa for supporting the components
  • Subjects with poor bone quality such as osteoporosis where there could be considerable migration of the prosthesis and/or a chance of fracture of the humerus or glenoid
  • Subjects with muscular, neurologic, or vascular deficiencies that compromise the affected extremity
  • Subjects who are prisoners
  • Female subject who are pregnant, nursing, or of childbearing potential while not practicing effective contraceptive methods

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 3 másik országban, 3 helyszínen

  • Johns Hopkins UniversityColumbia, Egyesült Államok
  • University of FloridaGainesville, Egyesült Államok
  • Active OrthopedicsGlen Ridge, Egyesült Államok
  • Westphal OrthopaedicsLancaster, Egyesült Államok
  • Hospital of the University of PennsylvaniaPhiladelphia, Egyesült Államok
  • The Rothman InstitutePhiladelphia, Egyesült Államok
  • Mississipi Bone and Joint ClinicStarkville, Egyesült Államok

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The Integra® TITAN™ Reverse Shoulder System (TRS) is a semi-constrained total shoulder construct. When used under the conditions and purposes intended the TRS will relieve pain and restore some functional joint motion to the affected shoulder. The purpose of this study is to assess the short, mid and long term outcomes of the TITAN™ Reverse Shoulder System.

A vizsgálat csoportja

  • TITAN™ Reverse Shoulder System (TRS)

    TITAN™ Reverse Shoulder System (TRS) is a semi-constrained total shoulder construct.

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Post-market Clinical Follow-up Study of the TITAN™ Reverse Shoulder System Used in Primary or Revision Total Shoulder Arthroplasty
A regiszteradat frissítve
2026. március 13.