LeállítvaFázis nélkül
TITAN™ Reverse Shoulder System
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Smith & Nephew, Inc.
- Hol
- Columbia, Gainesville, Glen Ridge, Lancaster, Philadelphia és Starkville (Egyesült Államok)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 3 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Leállítva
- Résztvevők
- 151 fő vett részt
- Kezdés
- 2014. szept.
- Befejezés
- 2023. dec. 14.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- TITAN™ Reverse Shoulder System (TRS)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 13.
- Miért állt le
- Business reasons not related to safety
Ki vehet részt
- Életkor
- 21 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Subjects with grossly deficient rotator cuff with severe arthropathy or Subjects with failed joint replacement with grossly deficient rotator cuff
- Subjects with a shoulder joint anatomically and structurally suited to receive the device
- Subjects at least 21 years of age and skeletally mature at the time of surgery
- Subject provided consent to participate in the clinical study (having signed the Informed Consent Form)
Ki nem vehet részt
- Subjects with active local or systemic infection
- Subjects with known metal allergies
- Subjects are known to be at risk for lost to follow-up, or failure to return for scheduled visits
- Subjects without a functional deltoid muscle
- Subjects with inadequate bone stock in the proximal humerus or glenoid fossa for supporting the components
- Subjects with poor bone quality such as osteoporosis where there could be considerable migration of the prosthesis and/or a chance of fracture of the humerus or glenoid
- Subjects with muscular, neurologic, or vascular deficiencies that compromise the affected extremity
- Subjects who are prisoners
- Female subject who are pregnant, nursing, or of childbearing potential while not practicing effective contraceptive methods
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 3 másik országban, 3 helyszínen
- Johns Hopkins UniversityColumbia, Egyesült Államok
- University of FloridaGainesville, Egyesült Államok
- Active OrthopedicsGlen Ridge, Egyesült Államok
- Westphal OrthopaedicsLancaster, Egyesült Államok
- Hospital of the University of PennsylvaniaPhiladelphia, Egyesült Államok
- The Rothman InstitutePhiladelphia, Egyesült Államok
- Mississipi Bone and Joint ClinicStarkville, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The Integra® TITAN™ Reverse Shoulder System (TRS) is a semi-constrained total shoulder construct. When used under the conditions and purposes intended the TRS will relieve pain and restore some functional joint motion to the affected shoulder. The purpose of this study is to assess the short, mid and long term outcomes of the TITAN™ Reverse Shoulder System.
A vizsgálat csoportja
- TITAN™ Reverse Shoulder System (TRS)
TITAN™ Reverse Shoulder System (TRS) is a semi-constrained total shoulder construct.
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Post-market Clinical Follow-up Study of the TITAN™ Reverse Shoulder System Used in Primary or Revision Total Shoulder Arthroplasty
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 13.