Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

A Survey on the Success of Inhibitor Elimination Using Individualized Concentrate Selection and Controlled ITI

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Haemophilia Centre Rhine Main
Hol
Frankfurt am Main (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2006. aug.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. április 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan A-hemofíliás férfiakat keres, akiknél VIII-as faktor elleni gátlótest van, vagy a VIII-as faktor lebomlása gyorsabb, illetve felezési ideje rövidebb, és immuntolerancia-indukciós kezelést kapnak.

Életkor
Bármilyen életkor.
Nem
Csak férfiak.
A betegség stádiuma
Súlyos (FVIII aktivitás < 1%), közepes (FVIII aktivitás >1% - 5%) vagy enyhe (FVIII aktivitás > 5%) A-hemofília.
Korábbi kezelés
Azok is részt vehetnek, akiknél egy korábbi immuntolerancia-indukciós (ITI) kezelés sikertelen volt.
Biomarker vagy leletérték
Gátlótest-szint > 0.6 BU, vagy ha a gátlótest-szint <0.6 BU, akkor a VIII-as faktor csökkent visszanyerése vagy felezési ideje.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Based on the decision of the treating physicians in the participating centres, male patients at any age suffering from severe (FVIII activity < 1%), moderate (FVIII activity >1% - 5%), or mild (FVIII activity > 5%) haemophilia A will be included into this post marketing observation if relevant inhibitor levels (> 0.6 BU) have been detected, or - in case of an inhibitor level <0.6 BU - with reduced recovery or half-life of FVIII
  • The observation is also open for patients who failed an earlier ITI attempt

Ki nem vehet részt

  • Female

Helyszínek itt: Németország

  • Haemophilia Centre Rhine MainFrankfurt am Main, NémetországContact: Carmen Escuriola Ettingshausen, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This research program is initiated to evaluate and document data on the success of ITI in 300 haemophilia A patients with newly developed or already existing FVIII-inhibitors (also patients who might potentially have failed in earlier ITIs), which will be treated with ITI - preferably high-dose based on individualized product selection, in order to improve management of this potentially devastating complication of haemophilia treatment.

A teljes eredeti leírásKevesebb

In order to investigate the role of in vitro tests on individual ITI success rate in patients undergoing ITI, the inhibitor plasma samples can be assayed against different FVIII concentrates using the following in vitro tests: Batch selection, Thrombin generation assay (TGA), Thrombin Generation Test (TGT) to monitor FVIII efficacy, Epitope mapping,IgG Subclasses specific for FVIII, Immunogenotyping.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Survey on the Success of Inhibitor Elimination Using Individualized Concentrate Selection and Controlled (High Dose) Immune Tolerance Induction (ITI)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 21.