Fut, nem toborozFázis nélkül
Journey II BCS EU Observational Trial
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Smith & Nephew Orthopaedics AG
- Hol
- Belgium, Egyesült Királyság, Hollandia, Norvégia és Olaszország5 helyszín, 5 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Résztvevők
- 179 fő vett részt
- Kezdés
- 2014. febr. 5.
- Befejezés
- 2026. okt.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- data collection
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 25.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 75 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- subject requires primary total knee arthroplasty with the Journey II BCS Total Knee System, including patella resurfacing
- subject requires primary total knee arthroplasty due to degenerative joint disease (primary osteoarthritis, post-traumatic arthritis, avascular necrosis, rheumatoid arthritis)
- subject is of legal age to consent, agrees to consent to and to follow the study visit schedule, by signing the EC approved informed consent form
Ki nem vehet részt
- conditions that may interfere with the TKA survival or outcome (i.e., Paget's or Charcot's disease, vascular insufficiency, muscular atrophy, uncontrolled diabetes, moderate to severe renal insufficiency or neuromuscular disease)
- age > 75 years
- subject has inadequate bone stock to support the device
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
5 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Post-market study to confirm the safety and efficacy of the Journey II BCS knee prosthesis.
A vizsgálat csoportja
- 1 cohort
subject requires primary total knee arthroplasty with the Journey II BCS Total Knee System, including patella resurfacing due to degenerative joint disease (primary osteoarthritis, post-traumatic arthritis, avascular necrosis, rheumatoid arthritis)
Kezelés: data collection
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Prospective, Non-randomized, Consecutive Series, Multicenter, Observational Trial to Evaluate the Clinical Outcome of Total Knee Arthroplasty Using Journey II BCS Total Knee System
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 25.