Dopamine Agonist Treatment of Non-functioning Pituitary Adenomas
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- St. Olavs Hospital
- Hol
- Norvégia és Svédország3 helyszín, 2 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 60 fő, tervezett
- Kezdés
- 2014. nov.
- Várható befejezés
- 2028. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- cabergoline
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 21.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 75 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- A previously untreated non-functioning pituitary macroadenoma (largest diameter ≥ 10 mm) with either demonstrated growth on repeated MRI scans or ≤ 2 mm distance to chiasma opticum, or:
- a residual non-functioning pituitary adenoma after surgery (largest diameter ≥ 5 mm) that is either extrasellar and/or with documented growth after surgical treatment of a non-functioning pituitary macroadenoma
Ki nem vehet részt
- Clear indication for surgery at the time of inclusion
- Previous radiation therapy
- Pituitary surgery the last 6 months
- Previous apoplexy/bleeding in the adenoma
- Contraindications for cabergoline treatment (Known cardiac valvular disease, known pulmonal, pericardial or retroperitoneal fibrosis, clinical significant liver insufficiency, use of medications that interact with cabergoline
- Pregnancy or lactation
- unfit to participate due to any other reason
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
2 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Due to lack of hormone overproduction in non-functioning pituitary adenomas (NFPAs), only the symptomatic adenomas or large adenomas with proven growth and risk for symptoms in near future will undergo pituitary surgery. The remaining adenomas are monitored regularly. Operation of these large adenomas will rarely remove all tumour tissue, and there is also a risk of worsening of pituitary function. Often, adenomas with the highest growth potential are operated several times and some also need radiation therapy, providing additional risk for pituitary failure. Unlike some of the hormone-producing adenomas, there is no established pharmacological treatment for NFPAs. However, there are a few non-randomized studies suggesting that treatment with dopamine agonists may slow growth, and also induce tumour shrinkage. At present, cabergoline is the dopamine agonist most widely used in the treatment of pituitary adenomas secreting prolactin.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Aim is to study the effect of medical treatment with cabergoline in non-functioning pituitary adenomas on the change in tumour volume.
A vizsgálat 2 csoportja
- cabergolineA vizsgált kezelés
Target dose for cabergoline is 2 mg/week.The medication is administered in the evening to minimize side effects. If intolerable side effects occur despite this, it may be necessary to treat with a lower dose than 2 mg per week. Treatment scheme: 0.5 mg x 1 per week the first 2 weeks, then 0.5 mg x 2 per week the next 2 weeks, then 1 + 0.5 mg per week the next 2 weeks, then 1 mg x 2 per week (target dose) for the rest of the study
- observationNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
visits and controls as usual
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- Dopamine Agonist Treatment of Non-functioning Pituitary Adenomas (NFPAs) - a Randomized Controlled Trial
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 21.