Surgery for Recurrent Glioblastoma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Erfurt és Münster (Németország)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél a glioblasztóma korábbi műtét és sugárkezelés után először tért vissza, és a daganat ismételt eltávolítása a beszéd és a mozgás jelentős veszélyeztetése nélkül elképzelhető.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Először visszatért glioblasztóma (első progresszió a RANO-kritériumok szerint), nem a sugárkezelés befejezése utáni 3 hónapon belül. Az MRI-n nincs középvonal-eltolódás, nincs többgócú kiújulás, nincs terjedés a agykamrákba, az agyhártyára vagy az ellenoldali agyféltekére. A beszéd- és a fő mozgató területeken nincs kontrasztanyag-halmozás.
- Korábbi kezelés
- Korábbi műtét, amely eltávolította a glioblasztómát, szövettani vizsgálattal igazolva. Korábbi szokásos sugárkezelés temozolomiddal vagy anélkül.
A részvétel fő kizáró okai
- A daganat teljes eltávolítása nem lehetséges a tartós beszéd- vagy mozgászavar jelentős veszélye nélkül
- A daganat érinti az agyi középső vagy elülső ütőér M1 vagy A1 szakaszát az MRI-n
- Bármilyen ok, amely miatt a műtét nem biztonságos
- Gyenge általános állapot (KPS 70 alatt)
- Az első progresszió a sugárkezelés befejezése utáni 3 hónapon belül jelentkezett
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- How old are you?
- Have you had radiotherapy to your head or brain?
Forrás: NCT02394626: ki vehet részt
Helyszínek itt: Németország
- Helios Klinikum ErfurtErfurt, NémetországContact: Rüdiger Gerlach, MDRésztvevőt keres
- Universitätsklinikum MünsterMünster, NémetországContact: Benjamin BrokinkelRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
- Azonosító
- NCT02394626
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 2.
- Eredeti leírás
Patients with glioblastoma face a grim prognosis. Despite recent advancement in neurosurgical technology and neuro-oncology glioblastomas almost invariably progress or recur after a median of 4-8 months. The strategy to repeat tumor resection at recurrence in order to minimize tumor load and thus to facilitate subsequent second-line therapy has been shown to be feasible and safe.A teljes eredeti leírásKevesebb
RESURGE - Randomized Controlled Comparative Phase II Trial on Surgery for Glioblastoma Recurrence
Patients with glioblastoma face a grim prognosis. Despite recent advancement in neurosurgical technology and neuro-oncology glioblastomas almost invariably progress or recur after a median of 4-8 months. The strategy to repeat tumor resection at recurrence in order to minimize tumor load and thus to facilitate subsequent second-line therapy has been shown to be feasible and safe.
However, evidence for a survival benefit of surgery for recurrent glioblastoma is scarce and relies entirely on retrospective analyses. While most retrospective analyses report an apparent survival benefit, an EORTC meta-analysis on second-line therapies found no survival difference in patients with or without surgery at recurrence. With regard to the risks and costs inherent to surgery for glioblastoma, a randomized controlled trial is required.
The purpose of the study is to compare the effect of craniotomy and tumor resection followed by adjuvant second-line therapy to no surgery followed by second-line therapy on overall survival, neurological status, and quality of life. Analysis of overall survival will be used to improve sample size estimation of a subsequent phase III trial for craniotomy and tumor resection of glioblastoma recurrence in cooperation with the EORTC.
Bevonási feltételek: Written informed consent; ≥18 years of age; Prior resection of glioblastoma confirmed by histology; Glioblastoma pretreated with standard radiotherapy without or with temozolomide; First progression according to RANO criteria; First progression not within 3 months after completion of radiation therapy; Complete removal of contrast-enhancing lesion considered feasible without significant risk of permanent speech or motor function according to MRI as confirmed by study eligibility committee after screening and prior to recruitment; No encroachment of the M1 or A1 segments of the medial and anterior cerebral artery on MRI; No contrast enhancement in presumed speech and primary motor areas on MRI; No midline shift on MRI; No contrast enhancing ventricular spread, multifocal recurrence, meningeosis carcinomatosa or infiltration of the contra-lateral hemisphere on MRI; No contra-indication for surgery; Good functional status (KPS ≥ 70).