Résztvevőt keres itt: Spanyolország2. fázis

Surgery for Recurrent Glioblastoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Hol: Barcelona (Spanyolország)A helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 24 helyszínen
Azonosító: NCT02394626
Állapot: Toboroz
Fázis: 2. fázis
Résztvevők: 120 fő, tervezett
Kezdés: 2015. máj. 1.
Várható befejezés: 2028. dec.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: Surgery followed by adjuvant second-line therapy
Second-line therapy alone
A regiszteradat frissítve: 2026. február 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél a glioblasztóma korábbi műtét és sugárkezelés után először tért vissza, és a daganat ismételt eltávolítása a beszéd és a mozgás jelentős veszélyeztetése nélkül elképzelhető.

Életkor: 18 éves vagy idősebb
Nem: Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma: Először visszatért glioblasztóma (első progresszió a RANO-kritériumok szerint), nem a sugárkezelés befejezése utáni 3 hónapon belül. Az MRI-n nincs középvonal-eltolódás, nincs többgócú kiújulás, nincs terjedés a agykamrákba, az agyhártyára vagy az ellenoldali agyféltekére. A beszéd- és a fő mozgató területeken nincs kontrasztanyag-halmozás.
Korábbi kezelés: Korábbi műtét, amely eltávolította a glioblasztómát, szövettani vizsgálattal igazolva. Korábbi szokásos sugárkezelés temozolomiddal vagy anélkül.

A részvétel fő kizáró okai

A daganat teljes eltávolítása nem lehetséges a tartós beszéd- vagy mozgászavar jelentős veszélye nélkül
A daganat érinti az agyi középső vagy elülső ütőér M1 vagy A1 szakaszát az MRI-n
Bármilyen ok, amely miatt a műtét nem biztonságos
Gyenge általános állapot (KPS 70 alatt)
Az első progresszió a sugárkezelés befejezése utáni 3 hónapon belül jelentkezett

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Written informed consent
≥18 years of age
Prior resection of glioblastoma confirmed by histology
Glioblastoma pretreated with standard radiotherapy without or with temozolomide
First progression according to RANO criteria
First progression not within 3 months after completion of radiation therapy
Complete removal of contrast-enhancing lesion considered feasible without significant risk of permanent speech or motor function according to MRI as confirmed by study eligibility committee after screening and prior to recruitment
No encroachment of the M1 or A1 segments of the medial and anterior cerebral artery on MRI
No contrast enhancement in presumed speech and primary motor areas on MRI
No midline shift on MRI
No contrast enhancing ventricular spread, multifocal recurrence, meningeosis carcinomatosa or infiltration of the contra-lateral hemisphere on MRI
No contra-indication for surgery
Good functional status (KPS ≥ 70)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

How old are you?
Have you had radiotherapy to your head or brain?

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 8 másik országban, 24 helyszínen

Department of Neurosurgery, L'Hospitalet de Llobregat, BarcelonaBarcelona, SpanyolországContact: Gerard Plans, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Patients with glioblastoma face a grim prognosis. Despite recent advancement in neurosurgical technology and neuro-oncology glioblastomas almost invariably progress or recur after a median of 4-8 months. The strategy to repeat tumor resection at recurrence in order to minimize tumor load and thus to facilitate subsequent second-line therapy has been shown to be feasible and safe.

A teljes eredeti leírásKevesebb

However, evidence for a survival benefit of surgery for recurrent glioblastoma is scarce and relies entirely on retrospective analyses. While most retrospective analyses report an apparent survival benefit, an EORTC meta-analysis on second-line therapies found no survival difference in patients with or without surgery at recurrence. With regard to the risks and costs inherent to surgery for glioblastoma, a randomized controlled trial is required.

The purpose of the study is to compare the effect of craniotomy and tumor resection followed by adjuvant second-line therapy to no surgery followed by second-line therapy on overall survival, neurological status, and quality of life. Analysis of overall survival will be used to improve sample size estimation of a subsequent phase III trial for craniotomy and tumor resection of glioblastoma recurrence in cooperation with the EORTC.