Prospective Cohort, With Biobanking, of Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease
A legfontosabb adatok
- Hol
- Maastricht (Hollandia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat elhízott, zsírmájban (NAFLD) szenvedő felnőtteket keres. Azt kutatja, miért alakul a sima májzsírosodásból májgyulladás (NASH), és olyan jelzőket keres, amelyekkel a NASH felismerhető.
- Életkor
- 18 és 65 év között
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Zsírmájbetegség (NAFLD), amelyet MR vagy májbiopszia igazol. BMI legalább 30 kg/m2.
- Korábbi kezelés
- Nem lehetett korábban elhízás elleni (bariatrikus) műtétje, és az sincs tervezve a csatlakozás utáni egy évben.
A részvétel fő kizáró okai
- A májzsírosodást más ok okozza, például alkohol, gyógyszer, Wilson-kór vagy vírusfertőzés
- Heti 14 standard italnál több (férfiak) vagy 7-nél több (nők) alkoholfogyasztás
- Nem tud vagy nem akar MR-vizsgálaton részt venni, vagy nem ad biológiai mintát
- Terhesség vagy szoptatás
- Májzsugor, májrák vagy más daganat jelenleg vagy az elmúlt 5 évben
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Forrás: NCT02422238: ki vehet részt
Helyszínek itt: Hollandia
- Maastricht University Medical CenterMaastricht, HollandiaContact: Koek, MD, PhDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Maastricht University Medical Center
- Azonosító
- NCT02422238
- A regiszteradat frissítve
- 2016. szeptember 13.
- Eredeti leírás
The aim of the present prospective NAFLD cohort study (with biobank), of obese subjects with proven NAFLD based on liver biopsy and/or MRI, is to study factors contributing to the development of NASH in patients with simple steatosis and to identify and validate non-invasive markers for the diagnosis of NASH.A teljes eredeti leírásKevesebb
Disease Mechanisms and Markers for Non-alcoholic Steatohepatitis in a Population With Non-alcoholic Fatty Liver Disease: a Prospective Cohort Study With Biobank
The aim of the present prospective NAFLD cohort study (with biobank), of obese subjects with proven NAFLD based on liver biopsy and/or MRI, is to study factors contributing to the development of NASH in patients with simple steatosis and to identify and validate non-invasive markers for the diagnosis of NASH.
Bevonási feltételek: NAFLD diagnosis based on evidence of hepatic steatosis, either by imaging (using MRI) or by histology; BMI ≥ 30 kg/m2; Between 18 - 65 years of age.
Kizáró feltételek: Current diagnosis of extrahepatic malignancy(s) or prior diagnosis within last 5 years; Individuals about to undergo or recovering from a surgical or otherwise medical procedure that will interfere with data collection and analyses planned within the current cohort, will initially be excluded from participation, but are offered the opportunity to participate at a later moment in time; Causes for secondary hepatic fat accumulation such as significant alcohol consumption, medications, Wilson's disease, viral infections, starvation or parenteral nutrition, among others, and conditions associated with microvesicular steatosis; Indication or planned for bariatric surgery within one year after inclusion or a history of bariatric surgery; Incompetent to understand and/or sign the informed consent; Ethanol consumption exceeding more than 14 standard beverages per week for males and more than 7 standard beverages per week for female; Not able or willing to undergo MRI (for example claustrophobia, ICD, pacemaker); Not willing to be informed about unexpected findings by MRI; Unwilling to collect bio samples; Pregnancy and breastfeeding; Diagnosis of liver cirrhosis and/or hepatocellular carcinoma.