Hemodynamic Mechanisms of Abdominal Compression in the Treatment of Orthostatic Hypotension in Autonomic Failure
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Vanderbilt University Medical Center
- Hol
- Nashville (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 21 fő vett részt
- Kezdés
- 2015. ápr.
- Befejezés
- 2025. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Abdominal compression
- Sham abdominal compression
- Placebo pill
- midodrine
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 5.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 80 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Male and female patients,
- between 18-80 yrs.,
- with neurogenic orthostatic hypotension associated with primary autonomic failure (Parkinson Disease, Multiple System Atrophy and Pure Autonomic Failure). Orthostatic hypotension will be defined as ≥20 mmHg decrease in systolic BP or ≥10 mmHg of diastolic BP within 3 minutes on standing associated with impaired autonomic reflexes determined by autonomic testing in the absence of other identifiable causes (Freeman et al., 2011)
- Patients able and willing to provide informed consent
Ki nem vehet részt
- Significant cardiac, renal or hepatic illness, or with contraindications to administration of pressor agents or external abdominal compression will be excluded
- Clinically unstable coronary artery disease, or major cardiovascular or neurological event in the past 6 months, and; other factors which in the investigator's opinion would prevent the subject from completing the protocol including clinically significant abnormalities in clinical, mental or laboratory testing
- Pregnancy
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Vanderbilt UniversityNashville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Compression garments have been shown to be effective in the treatment of orthostatic hypotension in autonomic failure patients. The purpose of this study is to determine the hemodynamic mechanisms by which abdominal compression (up to 40 mm Hg) improve the standing blood pressure and orthostatic tolerance in these patients, and to compare them with those of the standard of care midodrine. The investigators will test the hypothesis that abdominal compression will blunt the exaggerated fall in stroke volume and the increase in abdominal vascular volume during head up tilt.
A vizsgálat 4 csoportja
- Abdominal compression and placebo pillA vizsgált kezelés
Abdominal compression with an inflatable abdominal binder (up to 40 mmHg) during head up tilt, and placebo pill given 1 hour before the second head up tilt
Kezelés: Abdominal compression és Placebo pill
- Sham abdominal compression and placeboSzínlelt kezelés, összehasonlításként
Sham abdominal compression with an inflatable abdominal binder (\~5 mmHg) during head up tilt, and placebo pill given 1 hour before the second head up tilt
Kezelés: Sham abdominal compression és Placebo pill
- Abdominal compression and midodrineA vizsgált kezelés
Abdominal compression with an inflatable abdominal binder (up to 40 mmHg) during head up tilt, and midodrine 2.5-10 mg PO given 1 hour before the second head up tilt
Kezelés: Abdominal compression és midodrine
- Sham abdominal compression and midodrineMár használt kezelés, összehasonlításként
Sham abdominal compression with an inflatable abdominal binder (\~5 mmHg) during head up tilt, and midodrine 2.5-10mg PO given 1 hour before the second head up tilt
Kezelés: Sham abdominal compression és midodrine
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 5.