NCT02447874Toboroz1/2. fázis
Arginine Therapy for the Treatment of Pain in Children With Sickle Cell Disease
Arginine Therapy for the Treatment of Vaso-Occlusive Events in Children With Severe Sickle Cell Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine whether giving extra arginine to patients with sickle cell disease seeking treatment for vaso-occlusive painful events (VOE) will decrease pain scores, decrease need for pain medications or decrease length of hospital stay or emergency department visit.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2015. máj. 15.
- Kezdés
- 2015. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan.
- Fő szponzor
- Emory University
- Betegségek
- Sarlósejtes vérszegénység
- NCT-szám
- NCT02447874
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 21
- 2015. máj. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous hospitalization \< 7 days
Más betegség
- Acute stroke or clinical concern for stroke
- Allergy to arginine
Laborértékek
- Diagnosis of sickle cell disease with any of the following types: hemoglobin SC disease (HbSC), hemoglobin beta thalassemia (Hb-Beta Thal), hemoglobin SD disease (HbSD), hemoglobin SE disease (HbSE), hemoglobin SO disease (HbSO), hemoglobin AS carrier (Hb AS)
- Hemoglobin less than 5 gm/dL
- Renal dysfunction: Creatinine \>1.0 or 2 x baseline
Egyéb
- Decision to discharge home from acute care setting.
- Immediate Red cell transfusion anticipated
- Mental status or neurological changes
- Pregnancy
- Use of inhaled nitric oxide, sildenafil or arginine within the last 14 days
- Not an appropriate candidate in the investigator's judgement
Kiket keres a vizsgálat
- Established diagnosis of sickle cell disease--Hemoglobin SS (Hb-SS) or Sβᴼ-thalassemia
- 7-21 years of age
- Weight \>= 25kg (55lbs)
- Pain requiring medical care in an acute care setting (emergency department (ED), hospital ward, day hospital, clinic) requiring parenteral opioids, not attributable to non-sickle cell causes.
Életkor a regiszterben: 7 év – 21 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's Healthcare fo Atlanta at Hughes Spalding Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Children's Healthcare of Atlanta at Arthur M. Blank Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Secretory Phospholipase A2 in Patients With Sickle Cell Disease Hospitalized for Vaso-Occlusive Pain Episodes.Pediatr Blood Cancer · 2026 · PMID 42549972
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.