NCT02469753Befejeződött3. fázis
Interest of Continuous Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug Treatment in Ankylosing Spondylitis Patients Treated by Anti-TNF Therapy in the Prevention of Radiographic Outcomes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Ankylosing spondylitis (AS) is a frequent chronic inflammatory rheumatic disease that affects the axial skeleton, starting in the sacroiliac joints and spreading to the spine in most patients. Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are the primary treatment for AS. Even if the use of anti-TNF agents has demonstrated good clinical efficacy in controlling inflammation, in contrast to other conditions such as rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis, anti-TNF treatment has failed to demonstrate any benefit on the structural progression of AS, some data even suggesting that it may accelerate the formation of syndesmophytes that seems to be an independent process of TNF. Conversely, NSAIDs inhibit ossification phenomena independently of their anti-inflammatory properties, owing to a specific action on bone formation via prostaglandin inhibition. Several features suggest that a continuous NSAID therapy is needed, in addition to anti-TNF treatment, to prevent syndesmophyte formation in AS patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 188 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2015. jún. 9.
- Kezdés
- 2015. okt. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 4.
- Fő szponzor
- University Hospital, Bordeaux
- NCT-szám
- NCT02469753
- EudraCT-szám
- 2015-001004-63
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 188
- 2015. okt. 23. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 4.) között
- 22 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who present contraindications to treatment with NSAIDs.
- Patient with daily corticosteroid treatment at a dosage ≥ 10 mg/day
Más betegség
- Patients who present another chronic systemic inflammatory disorder, different from ankylosing spondylitis.
- Contra-indication to MRI (pacemakers, aneurysm clips, artificial heart valves, ear implants, metal fragments or foreign objects in the eyes, skin or body, claustrophobia) or refusing to undergo MRI
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women
- Women that refuse to an effective contraception method for all the study duration
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged over 18 years old
- Patients who fulfil 1984 modified New York criteria for ankylosing spondylitis:
- SA patients with indications for anti-TNF treatment initiation according to the French society of Rheumatology guidelines.
- Being affiliated to a health insurance system
- Having signed an informed consent form (later than the day of inclusion and before any examination required by the research)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (22)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Service de rhumatologie - CHU d'Amiens Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amiens | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Service de rhumatologie - CHU de Besançon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Besançon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Service de Rhumatologie - CHU de Bordeaux Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| service de rhumatologie - AP-HP - Hôpital Ambroise Paré Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boulogne-Billancourt | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Service de rhumatologie - CHU de Brest Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brest | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| service de rhumatologie - CH de Cahors Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cahors | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| service de rhumatologie - CH Le Mans Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Le Mans | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| service de rhumatologie - CHU de Limoges Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Limoges | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| service de rhumatologie - CHU de Montpellier Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| service de rhumatologie - CHU de Nancy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nancy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Service de rhumatologie - CHU de Nice Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nice | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| service de rhumatologie - CHR d'Orléans Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orléans | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| service de rhumatologie - AP-HP- Hôpital La Pitié Salpétrière Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| service de rhumatologie - AP-HP - Hôpital Henri Mondor Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Service de rhumatologie - AP-HP - Hôpital Lariboisière Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| service de rhumatologuie - CH de Pau Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pau | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| service de rhumatologie - CHU de Rouen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| service de rhumatologie - CHU de Saint-Etienne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint-Etienne | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| service de rhumatologie - CHU de Strasbourg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| service de rhumatologie - CHU de Toulouse Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Service de rhumatologie - CHU de Tours Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| service de Rhumatologie - CH Princesse Grace Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Monaco | Monaco | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.