Belépés

NCT02469753Befejeződött3. fázis

Interest of Continuous Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug Treatment in Ankylosing Spondylitis Patients Treated by Anti-TNF Therapy in the Prevention of Radiographic Outcomes

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 19.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Ankylosing spondylitis (AS) is a frequent chronic inflammatory rheumatic disease that affects the axial skeleton, starting in the sacroiliac joints and spreading to the spine in most patients. Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are the primary treatment for AS. Even if the use of anti-TNF agents has demonstrated good clinical efficacy in controlling inflammation, in contrast to other conditions such as rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis, anti-TNF treatment has failed to demonstrate any benefit on the structural progression of AS, some data even suggesting that it may accelerate the formation of syndesmophytes that seems to be an independent process of TNF. Conversely, NSAIDs inhibit ossification phenomena independently of their anti-inflammatory properties, owing to a specific action on bone formation via prostaglandin inhibition. Several features suggest that a continuous NSAID therapy is needed, in addition to anti-TNF treatment, to prevent syndesmophyte formation in AS patients.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
188 (tényleges)
Első benyújtás
2015. jún. 9.
Kezdés
2015. okt. 23.
Elsődleges befejezés
2024. júl. 4.
Fő szponzor
University Hospital, Bordeaux
NCT-szám
NCT02469753
EudraCT-szám
2015-001004-63

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 188
  • 2015. okt. 23. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 4.) között
  • 22 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who present contraindications to treatment with NSAIDs.
  • Patient with daily corticosteroid treatment at a dosage ≥ 10 mg/day

Más betegség

  • Patients who present another chronic systemic inflammatory disorder, different from ankylosing spondylitis.
  • Contra-indication to MRI (pacemakers, aneurysm clips, artificial heart valves, ear implants, metal fragments or foreign objects in the eyes, skin or body, claustrophobia) or refusing to undergo MRI

Egyéb

  • Pregnant or breastfeeding women
  • Women that refuse to an effective contraception method for all the study duration

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients aged over 18 years old
  • Patients who fulfil 1984 modified New York criteria for ankylosing spondylitis:
  • SA patients with indications for anti-TNF treatment initiation according to the French society of Rheumatology guidelines.
  • Being affiliated to a health insurance system
  • Having signed an informed consent form (later than the day of inclusion and before any examination required by the research)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (22)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Service de rhumatologie - CHU d'Amiens
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AmiensFranciaországIsmeretlen állapot
Service de rhumatologie - CHU de Besançon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BesançonFranciaországIsmeretlen állapot
Service de Rhumatologie - CHU de Bordeaux
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BordeauxFranciaországIsmeretlen állapot
service de rhumatologie - AP-HP - Hôpital Ambroise Paré
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Boulogne-BillancourtFranciaországIsmeretlen állapot
Service de rhumatologie - CHU de Brest
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrestFranciaországIsmeretlen állapot
service de rhumatologie - CH de Cahors
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CahorsFranciaországIsmeretlen állapot
service de rhumatologie - CH Le Mans
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Le MansFranciaországIsmeretlen állapot
service de rhumatologie - CHU de Limoges
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LimogesFranciaországIsmeretlen állapot
service de rhumatologie - CHU de Montpellier
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontpellierFranciaországIsmeretlen állapot
service de rhumatologie - CHU de Nancy
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NancyFranciaországIsmeretlen állapot
Service de rhumatologie - CHU de Nice
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NiceFranciaországIsmeretlen állapot
service de rhumatologie - CHR d'Orléans
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OrléansFranciaországIsmeretlen állapot
service de rhumatologie - AP-HP- Hôpital La Pitié Salpétrière
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországIsmeretlen állapot
service de rhumatologie - AP-HP - Hôpital Henri Mondor
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországIsmeretlen állapot
Service de rhumatologie - AP-HP - Hôpital Lariboisière
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországIsmeretlen állapot
service de rhumatologuie - CH de Pau
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PauFranciaországIsmeretlen állapot
service de rhumatologie - CHU de Rouen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RouenFranciaországIsmeretlen állapot
service de rhumatologie - CHU de Saint-Etienne
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint-EtienneFranciaországIsmeretlen állapot
service de rhumatologie - CHU de Strasbourg
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
StrasbourgFranciaországIsmeretlen állapot
service de rhumatologie - CHU de Toulouse
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToulouseFranciaországIsmeretlen állapot
Service de rhumatologie - CHU de Tours
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToursFranciaországIsmeretlen állapot
service de Rhumatologie - CH Princesse Grace
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MonacoMonacoIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.