Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Franciaország4. fázis

Blood Pressure Reduction to Limit the Evolution of Vascular Brain Lesions in Elderly Individuals

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hol
Bordeaux és Paris (Franciaország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
820 fő, tervezett
Kezdés
2015. szept.
Várható befejezés
2028. szept. 11.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • blood pressure lowering algorithm
  • usual strategy
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 60 és 88 év közötti, memória- vagy gondolkodási panaszokkal élő, magas vérnyomású embereket keres, akiknél az agyi MRI mérsékelt vagy súlyos fehérállományi elváltozást mutat.

Életkor
60 és 88 év között
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet.
A betegség stádiuma
Mérsékelt vagy súlyos fehérállományi elváltozás a legutóbbi MRI-n vagy régebbi vizsgálaton (C és D fokozat a módosított Scheltens-skálán, 2/3 fokozat a Fazekas-skálán). Kognitív panasz, az elmúlt 6 hónapban mért MMSE ≥ 20, demenciával vagy anélkül.
Korábbi kezelés
A vérnyomás kezelt vagy kezeletlen is lehet. Aki már 4 vagy több vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed maximális adagban, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
140/90 Hgmm vagy magasabb vérnyomás (szisztolés és/vagy diasztolés).

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos vérnyomásesés felálláskor (30 Hgmm-es szisztolés csökkenés 3 percen belül)
  • Nem végezhető MRI (például pacemaker, fémimplantátum vagy klausztrofóbia)
  • Súlyos betegség, 3 hónapnál rövidebb várható élettartammal
  • Az Alzheimer-kórtól, érrendszeri vagy kevert demenciától eltérő demencia
  • Más betegség okozta magas vérnyomás (másodlagos hipertónia) vagy súlyos veseelégtelenség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 60 to 88 years old patients
  • Patient with cognitive complaint with MMSE ≥ 20performed within 6 months prior to enrollment (with or without dementia)
  • Patient with a socio-educational level ≥ 3
  • Presence of hyperintensities of moderate to high grade on the last MRI or old scan (grades C and D on the modified Scheltens scale, grades 2/3 Fazekas)
  • Hypertension defined by a Systolic Blood Pressure (SBP) and / or a Diastolic Blood Pressure (DBP) ≥ 140/90 mmHg, treated or not
  • Affiliation to a social security system
  • Informed consent given, signed consent

Ki nem vehet részt

  • Patient already receiving 4 or more antihypertensive drugs at maximum dosage
  • Patient participating in another clinical research study on drug requiring exclusion period
  • Contraindication to MRI (presence of ferromagnetic foreign body (especially some intracranial clips, some heart valves, intraocular foreign bodies, metal prosthesis), subject carrying pacemaker, claustrophobic participants)
  • Severe diseases associated with a life expectancy of less than 3 months
  • Presence of another dementia different than Alzheimer's disease vascular dementia or mixed dementia,
  • Secondary hypertension: renovascular hypertension, primary aldosteronism, pheochromocytoma
  • severe renal impairment
  • Presence of severe orthostatic hypotension defined as a decrease of 30 mmHg in SBP standing within 3 minutes
  • Major physical impairments that can interfere with the feasibility of the tests (sight, hearing ...)
  • Persons under guardianship

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 60 és 88 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • Memory for Research and Resources Center / Neuroscience poleBordeaux, FranciaországContact: Christophe Tzourio, MD, PhDToborzás még nem indult
  • Memory Resources Centre and South of Ile de France Search - Broca HospitalParis, FranciaországContact: Olivier HANON, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of the study is to test the hypothesis of slowing the progression of White Matter Lesions (WML) by lowering blood pressure (BP) in patients with cognitive complaints and a moderate to high grade of WML on brain MRI.

A vizsgálat 2 csoportja

  • blood pressure lowering algorithmA vizsgált kezelés

    enhanced strategy aiming to reduce systolic blood pressure to \<135 mmHg

  • usual strategyMár használt kezelés, összehasonlításként

    usual strategy based on the usual care of routine care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
LEukoaraiosis and blOod Pressure Reduction in OLD People
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT02472028: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.