Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Norvégia4. fázis

Biomarker Guided Treatment in Gynaecological Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Haukeland University Hospital
Hol
Ålesund, Bergen, Førde, Kristiansand, Oslo, Stavanger és Trondheim (Norvégia)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 2 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
1300 fő, tervezett
Kezdés
2015. okt.
Várható befejezés
2033. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Biomarker (ER/PR) guided lymphadenectomy
  • Biomarker guided weekly taxane treatment in endometrial/ ovarian cancer
A regiszteradat frissítve
2017. március 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb nőket keres: méhtestrákos betegeket (1. rész, műtét), illetve méhtest- vagy petefészekrákos betegeket, akik heti paklitaxel kezelést kapnának (2. rész).

Életkor
18 és 95 év között
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
1. rész: gyanított vagy igazolt méhtestrák. 2. rész: méhtestrák vagy hámeredetű petefészekrák, gyakran előrehaladott betegség, amelyet harmadik vagy negyedik vonalban kezelnek.
Korábbi kezelés
2. rész: a betegek a rutin klinikai irányelvek szerint heti taxán (paklitaxel) kezelést kapnának, gyakran harmadik vagy negyedik vonalbeli kezelésként.
Biomarker vagy leletérték
2. rész: új szövetminta (biopszia) vétele lehetséges legyen, hogy meg lehessen mérni a sztatmin szintjét a daganat kiújulásában.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nincs méhtestrákja (1. rész), illetve nincs méhtest- vagy hámeredetű petefészekrákja (2. rész)
  • 1. rész: a méhtestrákja miatt nem kap műtéti kezelést
  • 2. rész: nem ért egyet a javasolt kezeléssel, vagy a kezelés egy részét a vizsgálatban részt nem vevő központban kapná
  • Nem tud vagy nem akar beleegyező nyilatkozatot adni, a nyelvi akadályokat is beleértve
  • 18 évesnél fiatalabb

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • All patients referred to a participating research centre with suspicion of or confirmed endometrial cancer
  • Patients with endometrial or epithelial ovarian cancer who following routine clinical guidelines are offered weekly taxane (paclitaxel) treatment. This will often be a third or fourth line treatment, i.e. patients with advanced disease
  • Technical possibility to obtain a new tissue biopsy to determine stathmin level in the tumour recurrence

Ki nem vehet részt

  • Patients who do not have endometrial cancer
  • Patients who will not get surgical treatment for their endometrial cancer
  • Patients not suffering from endometrial or epithelial ovarian cancer
  • Patients <18 years of age
  • Patients <18 years of age
  • Patients who will or cannot give informed consent (including language barriers)
  • Patients who do not agree to the proposed treatment or will receive (part of) the treatment in a non-participating centre
  • Patients who cannot or do not want to give informed consent (including language barriers)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 95 év között vagy?

Helyszínek itt: Norvégia

Még 2 másik országban, 2 helyszínen

  • Ålesund HospitalÅlesund, NorvégiaContact: Margaret S Lode, MDRésztvevőt keres
  • Women's hospital, Haukeland university hospitalBergen, NorvégiaContact: Henrica MJ Werner, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Førde Central HospitalFørde, NorvégiaContact: Jostein Tjugum, MDRésztvevőt keres
  • Sørlandet hospitalKristiansand, NorvégiaContact: Ane C Munk, MD, PhDToborzás még nem indult
  • Akershus University HospitalOslo, NorvégiaContact: marie E Engh, MDRésztvevőt keres
  • Stavanger University HospitalStavanger, NorvégiaContact: Elisabeth B Nilsen, MDRésztvevőt keres
  • St. Olav University HospitalTrondheim, NorvégiaContact: Nina Nordskar, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

MoMaTEC2 aims to test, in clinically oriented studies, the applicability of already identified and promising molecular biomarkers, to promote individualisation of treatment for patients with endometrial cancer. Predominantly, but not exclusively, such biomarkers have shown to be interesting in retrospective analysis of our large prospectively collected MoMaTEC1 series.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Part 1: Performance of a phase 4 implementation trial for optimised stratification of surgical treatment, specifically the performance of (para-aortic and pelvic) lymphadenectomy guided by validated biomarkers.

Part 2: Performance of a phase 2b clinical biomarker study to evaluate the predictive potential of the biomarker stathmin for taxane treatment response in endometrial and ovarian cancer. In this study stathmin will be used as integrated biomarker.

A vizsgálat 2 csoportja

  • phase 4 implementation studyA vizsgált kezelés

    The historical MoMaTEC1 outcome data, collected from 2001-2015 serve as control arm. These data have been rigorously collected and quality controlled with extensive clinical annotation and follow-up data, and reflect the outcome in (for a larger part) the same population as expected for MoMaTEC2 as there have not been major changes in surgical or medical treatment for endometrial cancer in this time period that could cause confounding. Internal validity, and to a degree also external validity, covering practice in multiple countries, should in this way be assured.

    Kezelés: Biomarker (ER/PR) guided lymphadenectomy

  • phase 2b biomarker studyA vizsgált kezelés

    For the current study, stathmin is used as an integrated marker and does not dictate treatment modality, therefore there is no requirement for a control arm.

    Kezelés: Biomarker guided weekly taxane treatment in endometrial/ ovarian cancer

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT02543710: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2017. március 28.