Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

Myeloablative Consolidation Therapy and Tandem Autologous Stem Cell Rescue in Patients With High-Risk Neuroblastoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Hol
Minneapolis (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
12 fő, tervezett
Kezdés
2016. jún.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Thiotepa
  • Cyclophosphamide
  • Melphalan
  • Etoposide
  • Carboplatin
  • Autologous Stem Cell Infusion
  • Granulocyte colony stimulating factor
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan nagy kockázatú neuroblasztómás gyermekeket és fiatalokat keres, akik befejezték az indukciós kemoterápiát, és elegendő lefagyasztott őssejtjük van.

Életkor
A neuroblasztóma felismerésekor 30 évnél fiatalabb (legfeljebb 30 év).
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Nagy kockázatú neuroblasztóma. Az indukciós kemoterápia után a betegség értékelésének CR, PR, MR vagy SD eredményt kell mutatnia.
Korábbi kezelés
Be kell fejezni az indukciós kemoterápiát, és fel kell épülni annak utolsó kúrájából és akut mellékhatásaiból. Minden átültetéshez legalább 2 x 10^6 CD34 sejt/kg lefagyasztott őssejtet kell gyűjteni a konszolidáció kezdete előtt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem kezelt, kontrollálatlan fertőzés
  • Nincs elég lefagyasztott őssejt a konszolidáció kezdete előtt
  • Nem megfelelő máj-, szív-, tüdő- vagy veseműködés
  • Nincs írásbeli beleegyezés a felnőtt betegtől vagy a szülőtől/gondviselőtől

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Less than 30 years of age at diagnosis of neuroblastoma
  • End of Induction disease evaluation demonstrating CR, PR, MR or SD
  • Hematopoietic Recovery from last induction course of chemotherapy
  • No uncontrolled infection
  • Minimum frozen PBSCs of 2 x 10\^6 CD34 cells/kg for each transplant are mandatory and a PBSC of 2 x 10\^6 CD34 cells/kg for back-up are strongly recommended (thus, PBSC of no less than 6 x 10\^6 CD34 cells/kg is encouraged). These must all be collected prior to the initiation of consolidation
  • Adequate organ function defined as:; Hepatic: AST and ALT < 3 x upper limit of institutional normal; ALT ≤ 3 x ULN for age; total bilirubin ≤ 1.5 x ULN for age, if baseline was normal, > 1.0 1.5 x baseline if baseline was abnormal; Cardiac: shortening fraction ≥ 27% or ejection fraction ≥ 45%, no clinical congestive heart failure; Pulmonary: no evidence of dyspnea at rest and norequirement for supplemental oxygen; Renal: Creatinine clearance or GFR > 60 mL/min/1.73m\^2. If a creatinine clearance is performed at end induction and the result is < 100 ml/min/1.73m\^2, a GFR must then be performed using a nuclear blood sampling method or iothalamate clearance method. Camera method is NOT allowed as measure of GFR prior to or during Consolidation therapy for patients with GFR or creatinine clearance of < 100 ml/min/1.73m\^2
  • Recovery from acute toxicities of last cycle of induction chemotherapy
  • Appropriate written consent - adult or parent/guardian if patient is < 18 years of age and minor information sheet if patient is > 8 years of age

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Masonic Cancer Center, University of MinnesotaMinneapolis, Egyesült ÁllamokContact: Lisa Burke, RNRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a phase II single center study to administer two courses of myeloablative consolidation chemotherapy each followed by an autologous peripheral blood stem cell (PBSC) rescue in patients with high-risk neuroblastoma who have completed induction chemotherapy (independent of this study). Ideally, patients should begin consolidation chemotherapy no later than 8 weeks after the start of Induction Cycle #5; however it is strongly recommended to begin consolidation within 4-6 weeks after the start of Induction Cycle #5.

A vizsgálat csoportja

  • Patients Treated for NeuroblastomaA vizsgált kezelés

    Consolidation course #1 consists of thiotepa and cyclophosphamide followed by a PBSC rescue. Consolidation course #2 consists of melphalan, etoposide and carboplatin followed by a second PBSC rescue. Post infusion, patients will receive Granulocyte-Colony Stimulating Factor beginning on Day 0 of each consolidation course.

    Kezelés: Thiotepa, Cyclophosphamide, Melphalan, Etoposide, Carboplatin, Autologous Stem Cell Infusion és Granulocyte colony stimulating factor

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Tandem Myeloablative Consolidation Therapy and Autologous Stem Cell Rescue for High-Risk Neuroblastoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.