Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Norvégia1/2. fázis

Nesiritide in Hypertension

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Oslo University Hospital
Hol
Oslo és Strømmen (Norvégia)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
15 fő, tervezett
Kezdés
2015. dec.
Várható befejezés
2030. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Nesiritide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2018. január 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 79 év közötti, magas vérnyomással élő felnőtteket keres, akik már szednek legalább egy vérnyomáscsökkentő gyógyszert.

Életkor
18 és 79 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
A rendelői szisztolés vérnyomás 120 Hgmm vagy magasabb, és a szűréskor a 24 órás vérnyomásmérésen a nappali átlagos szisztolés érték 115 felett van.
Korábbi kezelés
Legalább egy vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel történő kezelés. A gyógyszerek nem változhattak a bevonás előtti két hétben.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen súlyosságú szívelégtelenség, vagy 40 % vagy az alatti ejekciós frakció
  • Szívinfarktus az elmúlt 3 hónapban, vagy instabil angina az elmúlt 14 napban
  • Terhesség
  • Vesebetegség: 30 ml/perc alatti becsült GFR, nephrosis szindróma vagy túl sok fehérje a vizeletben
  • 35 feletti testtömegindex (BMI)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 29 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Office systolic blood pressure (SBP) ≥ 120 mmHg and treatment with at least one anti-hypertensive medication. Unchanged medication regimen the last two weeks prior to inclusion
  • Average day-time SBP > 115 on a 24-h ambulatory BP measurement at screening

Ki nem vehet részt

  • Patients on prolonged, i.e. more than 30 days, immunosuppressant therapy
  • Participation in a trial with an investigational product within the previous three months
  • Congestive Heart Failure (any New York Heart Association class)
  • Known, not appropriately treated, secondary hypertension
  • Myocardial infarction within 3 months of screening
  • Unstable angina within 14 days of screening, or any evidence of myocardial ischemia
  • Pulmonary hypertension
  • Second or third degree atrioventricular block without a permanent cardiac pacemaker
  • Nephrotic syndrome
  • Patients with known, active malignancies
  • Ejection Fraction ≤ 40 %
  • Proteinuria defined as albumin:creatinine ratio > 100 (equivalent to an excretion of > 1 g/day)
  • Total bilirubin of > 25 µmol/L, aspartate aminotransferase or alanine aminotransferase 1.5 times the upper limit of normal range
  • Renal insufficiency assessed by estimated glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min
  • Serum sodium of ≤ 135 mmol/L and ≥ 150 mmol/L
  • Serum potassium of ≤ 3.5 mmol/L and ≥ 5.5 mmol/L
  • Aortic stenosis with maximum jet velocity > 2,5 m/s
  • Other valvular stenosis, hypertrophic, restrictive or obstructive cardiomyopathy, constrictive pericarditis or biopsy proven active myocarditis
  • Sustained Ventricular Tachycardia or Ventricular Fibrillation within 14 days of screening
  • Sustained Atrial Fibrillation
  • Cerebrovascular event within 3 months of screening, or other evidence of significantly compromised cerebral perfusion
  • Body Mass Index > 35
  • Women taking hormonal contraceptives containing estrogens
  • Pregnancy
  • Patients with orthostatic hypotension
  • Any contraindication listed on the Investigator's Brochure of the Investigational Medicinal Product
  • Any reason why, in the opinion of the investigator, the patient should not participate

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 79 év között vagy?

Helyszínek itt: Norvégia

  • Oslo University Hopital, RikshospitaletOslo, NorvégiaContact: Hassan Z Khiabani, MD, PhDToborzás még nem indult
  • Oslo University Hospital, Ullevål HospitalOslo, NorvégiaContact: Morten Rostrup, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Akershus University HospitalStrømmen, NorvégiaContact: My HS Svensson, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Hypertension remains a global burden in cardiovascular disease leading to stroke, myocardial infarction, and heart failure. Its myocardial complications result from increased mechanical load on the heart. Under physiological conditions of increased myocardial load and resulting myocardial stretch, atrial natriuretic peptide (ANP) and B-type natriuretic peptide (BNP) synthesis and secretion occur contributing to maintenance of optimal cardiorenal and blood pressure homeostasis. However, studies indicate that in subjects with cardiovascular diseases the biological structure of these hormones may be altered, thus reducing their favorable protective activities. New studies indicate that early and moderate hypertension is associated with a derangement of the natriuretic peptide system which is characterized by the lack of activation of biologically active ANP and BNP, while severe hypertension is characterized by cardiac release of altered molecular forms of ANP and BNP that have reduced biological properties and/or enhanced degradation.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The broad objective of this proposal is to advance the biology and therapeutics of the NPs with a special focus on the cardiac peptide BNP in human hypertension. Our proposal is based upon the biological properties of BNP (i.e. natriuretic, renin-angiotensin-aldosterone suppressing, vasodilating, anti-fibrotic, anti-hypertrophic and positive lusitropic), its mechanistic role in human hypertension, and thus its potential as an innovative chronic protein therapeutic to enhance the treatment of patients with hypertension. Importantly, BNP is an endocrine hormone normally produced by the human heart, and it has been approved for the treatment of acute heart failure in USA.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Subcutaneous BNPMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients will receive gradually increasing doses (10-25 µg/kg) of subcutaneously administered nesiritide (BNP) twice daily for two days, to determine the feasibility, safety and blood pressure lowering effect of BNP so as to identify the optimal dose.

    Kezelés: Nesiritide

  • Subcutaneous placeboPlacebo, összehasonlításként

    Patients will receive subcutaneously administered placebo twice daily for two days for determination of the effect of BNP.

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Therapeutic Effects of BNP in Hypertensive Patients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT02608996: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2018. január 3.