Switching From Twice-Daily to Once-Daily Clozapine Dosing in Schizophrenia
A legfontosabb adatok
- Hol
- Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt, járóbeteg skizofréniás vagy skizoaffektív zavarban szenvedő embereket keres, akik már napi kétszer szednek klozapint. A vizsgálat az egyszeri napi adagolásra való áttérést teszteli.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- DSM-IV szerint megállapított skizofrénia vagy skizoaffektív zavar, járóbeteg-ellátásban
- Korábbi kezelés
- Legalább 3 hónapja napi kétszer szed klozapint, az egyik adagot este vagy lefekvéskor, változatlan adaggal és beosztással
A részvétel fő kizáró okai
- Jelentős egyéb testi vagy idegrendszeri betegség
- Terhesség vagy szoptatás
- Nem beszél folyékonyan angolul, vagy nem tud írásos beleegyezést adni
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- Centre for Addiction and Mental HealthToronto, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Centre for Addiction and Mental Health
- Azonosító
- NCT02639702
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 25.
- Eredeti leírás
Plasma half-life has routinely been used to establish the dosing schedule of antipsychotics; for example, it is recommended that agents with a short plasma half-life be administered multiple times per day. However, to date, several randomized controlled trials (RCTs) have shown no differences in clinical outcomes between once- and twice-daily dosing of various antipsychotics, suggesting that once-daily dosing of antipsychotics is a viable option regardless of plasma half-life. This would apply to clozapine as well; however, there have been no studies comparing once-daily vs. twice-daily dosing regimens of clozapine in terms of efficacy and tolerability. To address this gap in the literature, the investigators shall conduct a pilot, double-blind, RCT to examine efficacy and tolerability following a switch to once-daily dosing regimen of clozapine in patients with schizophrenia receiving clozapine twice a day.A teljes eredeti leírásKevesebb
Switching From Twice-Daily to Once-Daily Clozapine Dosing in Schizophrenia: A Pilot, Double-Blind, Randomized Controlled Trial
Plasma half-life has routinely been used to establish the dosing schedule of antipsychotics; for example, it is recommended that agents with a short plasma half-life be administered multiple times per day. However, to date, several randomized controlled trials (RCTs) have shown no differences in clinical outcomes between once- and twice-daily dosing of various antipsychotics, suggesting that once-daily dosing of antipsychotics is a viable option regardless of plasma half-life. This would apply to clozapine as well; however, there have been no studies comparing once-daily vs. twice-daily dosing regimens of clozapine in terms of efficacy and tolerability. To address this gap in the literature, the investigators shall conduct a pilot, double-blind, RCT to examine efficacy and tolerability following a switch to once-daily dosing regimen of clozapine in patients with schizophrenia receiving clozapine twice a day.
Bevonási feltételek: Diagnosed with schizophrenia or schizoaffective disorder based on DSM-IV criteria; Outpatient status; Ages 18 years or older; Has received clozapine twice a day, one of which is in the evening/bedtime, at the same dose and dosing regimen for at least 3 months; Fluent in English and competent to provide written informed consent.
Kizáró feltételek: Having significant medical or neurological illnesses; Pregnant or lactating.