Switching From Twice-Daily to Once-Daily Clozapine Dosing in Schizophrenia

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt, járóbeteg skizofréniás vagy skizoaffektív zavarban szenvedő embereket keres, akik már napi kétszer szednek klozapint. A vizsgálat az egyszeri napi adagolásra való áttérést teszteli.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Mindkét nem részt vehet

A betegség stádiuma

DSM-IV szerint megállapított skizofrénia vagy skizoaffektív zavar, járóbeteg-ellátásban

Korábbi kezelés

Legalább 3 hónapja napi kétszer szed klozapint, az egyik adagot este vagy lefekvéskor, változatlan adaggal és beosztással

A részvétel fő kizáró okai

• Jelentős egyéb testi vagy idegrendszeri betegség
• Terhesség vagy szoptatás
• Nem beszél folyékonyan angolul, vagy nem tud írásos beleegyezést adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Plasma half-life has routinely been used to establish the dosing schedule of antipsychotics; for example, it is recommended that agents with a short plasma half-life be administered multiple times per day. However, to date, several randomized controlled trials (RCTs) have shown no differences in clinical outcomes between once- and twice-daily dosing of various antipsychotics, suggesting that once-daily dosing of antipsychotics is a viable option regardless of plasma half-life. This would apply to clozapine as well; however, there have been no studies comparing once-daily vs. twice-daily dosing regimens of clozapine in terms of efficacy and tolerability. To address this gap in the literature, the investigators shall conduct a pilot, double-blind, RCT to examine efficacy and tolerability following a switch to once-daily dosing regimen of clozapine in patients with schizophrenia receiving clozapine twice a day.

A vizsgálat 2 csoportja

• Switch groupA vizsgált kezelés

  Participants will receive clozapine once daily at evening or bedtime throughout the study period. If a participant takes ≥200 mg of clozapine at a time other than evening/bedtime, half of this dose will be switched to an evening/bedtime regimen on day 0 (baseline), then another half dose will be switched on day 7 (week 1). Participants will receive placebo in place of the clozapine dose that was switched to evening/bedtime.

  Kezelés: Clozapine

• Maintenance groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  Participants will continue to take clozapine twice daily throughout the study period.