Metabolic Imaging of the Heart Using Hyperpolarized (13C) Pyruvate Injection
A legfontosabb adatok
- Hol
- Toronto (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat két csoportba tartozó felnőtteket keres: 19 és 50 év közötti egészséges önkénteseket, valamint 30 és 75 év közötti, szívizom-megvastagodással, hipertrófiás kardiomiopátiával, stabil szívelégtelenséggel vagy 2-es típusú cukorbetegséggel élőket. A hiperpolarizált (13C) piruvát szívképalkotását vizsgálják.
- Életkor
- 19 és 50 év között az 1. karon; 30 és 75 év között a 2. karon.
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- A 2. kar csoportjai: bal kamrai hipertrófia; diagnosztizált hipertrófiás kardiomiopátia; stabil, NYHA 1-3. osztályú szívelégtelenségű járóbetegek emelkedett bal kamrai izomtömeggel; vagy stabil 2-es típusú cukorbetegség 6,5-9% közötti HbA1c-vel, szájon át szedett vércukorcsökkentő gyógyszerekkel.
- Korábbi kezelés
- A 2-es típusú cukorbetegeknek szájon át szedett vércukorcsökkentő gyógyszert kell szedniük. Nem csatlakozhat, aki a bevonás előtt 1 hónapon belül másik vizsgálati gyógyszert kapott.
- Biomarker vagy leletérték
- HbA1c 6,5-9% (48–75 mmol/mol) között (csak a 2-es típusú cukorbetegek csoportjaiban).
A részvétel fő kizáró okai
- MRI vagy MRI kontrasztanyag nem alkalmazható nála
- Orvosilag megállapított klausztrofóbia
- 1 évnél rövidebb várható élettartam
- 18,5 alatti vagy 32 feletti BMI
- 1. csoport: orvosilag megállapított szívbetegség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 19 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT02648009: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- St. Michael's HospitalToronto, KanadaContact: Kim Connelly, MBBS PhD FRCPToborzás még nem indult
- Sunnybrook Health Sciences CentreToronto, KanadaContact: Norberto GarciaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Sunnybrook Health Sciences Centre
- Azonosító
- NCT02648009
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 29.
- Eredeti leírás
The prevalence of congestive heart failure (CHF) in Canada is high, representing one of the health care system's most expensive diagnoses. Despite major advances in medicine, the mortality and morbidity from CHF remains great. Currently, magnetic resonance imaging (MRI) is used for non-invasive imaging of the cardiovascular system to enable the structure and anatomy of the organ to be visualized. However, current MRI methods have limitations when assessing and aiding in the management of CHF. A new imaging method has recently been developed that is showing great promise as a tool in the management of patients with CHF. Rapid imaging of biochemical reactions within myocytes using MRI has recently become possible through the use of the Dynamic Nuclear Polarization (DNP) and dissolution method. DNP-dissolution results in an intravenous contrast agent that is "hyperpolarized", producing a magnetic signal that is enhanced by up to 100,000 fold. The particular agent is carbon-13 labelled pyruvate. In this study, we demonstrate the first 13C-metabolic images of the human heart, along with the required hardware and data acquisition methods.A teljes eredeti leírásKevesebb
The prevalence of congestive heart failure (CHF) in Canada is high, representing one of the health care system's most expensive diagnoses. Despite major advances in medicine, the mortality and morbidity from CHF remains great. Currently, magnetic resonance imaging (MRI) is used for non-invasive imaging of the cardiovascular system to enable the structure and anatomy of the organ to be visualized. However, current MRI methods have limitations when assessing and aiding in the management of CHF. A new imaging method has recently been developed that is showing great promise as a tool in the management of patients with CHF. Rapid imaging of biochemical reactions within myocytes using MRI has recently become possible through the use of the Dynamic Nuclear Polarization (DNP) and dissolution method. DNP-dissolution results in an intravenous contrast agent that is "hyperpolarized", producing a magnetic signal that is enhanced by up to 100,000 fold. The particular agent is carbon-13 labelled pyruvate. In this study, we demonstrate the first 13C-metabolic images of the human heart, along with the required hardware and data acquisition methods.
Bevonási feltételek: Written consent; Age: 19 to 50 in Arm 1, 30 to 75 in Arm 2; Group 2A and 2E participants have left-ventricular hypertrophy; Group 2B and 2F participants have diagnosed hypertrophic cardiomyopathy; Group 2C and 2G participants are stable outpatients with NYHA class 1-3 heart failure with evidence of elevated LV mass (LVH), irrespective of LVEF; Group 2D and 2H participants are stable patients with type 2 DM who have a HcA1c between 6.5-9% on oral hypoglycemic agents.
Kizáró feltételek: Have received, or are scheduled to receive, another investigational medicinal product from 1 month prior to 1 month after inclusion in this study; Any condition leading to a life expectancy <1 year; Group 1: medically diagnosed heart disease; Hemoglobin ≤ 9.0 gm/dL (only Group 2 participants); Contraindications to MRI or MRI contrast agents; Glomerular filtration rate (based on MDRD Equation) < 30 ml/min/1.73m2 (only Group 2 participants); Medically diagnosed claustrophobia; BMI of less than 18.5 or greater than 32.