Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
BefejeződöttFázis nélkül

Randomized Comparison of DCB for the Treatment of Superficial Femoral and Popliteal Peripheral Artery Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.
Hol
Dél-Korea14 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Résztvevők
443 fő vett részt
Kezdés
2016. nov. 10.
Befejezés
2024. aug. 7.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • IN.PACT drug coated balloon
  • Lutonix drug coated balloon
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 9.

Ki vehet részt

Életkor
19 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 19 and above
  • Subject with claudication or critical limb ischemia(Rutherford classification level 2~5)
  • Subject with total occlusion or stenosis ≥70%(de novo, restenosis)
  • Vessel diameter 4~6mm
  • Success to guide wire pass
  • Patients who don't have known hypersensitivity or allergy for dual-platelets
  • Willing and able to provide informed written consent

Ki nem vehet részt

  • Acute thrombosis in target limb or target vessel
  • Failure to guide wire pass
  • Allergic to paclitaxel
  • Life expectancy ≤ 2 years
  • Acute stage
  • Distal outflow
  • Lesion with poor inflow
  • Pregnant or breast feeding woman or disagree with contraception or having children

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study evaluates the safety and effectiveness Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) using Drug-Coated Balloons for the treatment of Superficial Femoral and popliteal peripheral Artery disease.

A vizsgálat 2 csoportja

  • IN.PACT drug coated balloonMár használt kezelés, összehasonlításként
  • Lutonix drug coated balloonA vizsgált kezelés

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Randomized Comparison of Drug-Coated Balloons for the Treatment of Superficial Femoral and Popliteal Peripheral Artery Disease: Prospective, Multicenter, Randomized, Controlled Trial
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 9.