BefejeződöttFázis nélkül
Randomized Comparison of DCB for the Treatment of Superficial Femoral and Popliteal Peripheral Artery Disease
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.
- Hol
- Dél-Korea14 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 443 fő vett részt
- Kezdés
- 2016. nov. 10.
- Befejezés
- 2024. aug. 7.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- IN.PACT drug coated balloon
- Lutonix drug coated balloon
- A regiszteradat frissítve
- 2024. augusztus 9.
Ki vehet részt
- Életkor
- 19 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 19 and above
- Subject with claudication or critical limb ischemia(Rutherford classification level 2~5)
- Subject with total occlusion or stenosis ≥70%(de novo, restenosis)
- Vessel diameter 4~6mm
- Success to guide wire pass
- Patients who don't have known hypersensitivity or allergy for dual-platelets
- Willing and able to provide informed written consent
Ki nem vehet részt
- Acute thrombosis in target limb or target vessel
- Failure to guide wire pass
- Allergic to paclitaxel
- Life expectancy ≤ 2 years
- Acute stage
- Distal outflow
- Lesion with poor inflow
- Pregnant or breast feeding woman or disagree with contraception or having children
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study evaluates the safety and effectiveness Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) using Drug-Coated Balloons for the treatment of Superficial Femoral and popliteal peripheral Artery disease.
A vizsgálat 2 csoportja
- IN.PACT drug coated balloonMár használt kezelés, összehasonlításként
- Lutonix drug coated balloonA vizsgált kezelés
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Randomized Comparison of Drug-Coated Balloons for the Treatment of Superficial Femoral and Popliteal Peripheral Artery Disease: Prospective, Multicenter, Randomized, Controlled Trial
- A regiszteradat frissítve
- 2024. augusztus 9.