Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: AusztriaFázis nélkül

Aflibercept in Recurrent or Persistent CNV

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Medical University of Vienna
Hol
Vienna (Ausztria)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2015. dec.
Tervezett befejezés
2025. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • Aflibercept
A regiszteradat frissítve
2024. november 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek nedves időskori makuladegenerációjuk van, és legfeljebb egy évig már kaptak ranibizumab szemoltást. Náluk aflibercept kezelésre váltanak.

Életkor
50 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Nedves időskori makuladegeneráció, amely a ranibizumab-kezelés után visszatért vagy fennmaradt.
Korábbi kezelés
Legfeljebb egy évig ranibizumabbal kezelték nedves időskori makuladegeneráció miatt.
Biomarker vagy leletérték
A vizsgált szemben a látásélesség (BCVA) ETDRS táblán 20/400 vagy jobb.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen szemműtét a vizsgált szemen a kezdés előtti 3 hónapon belül
  • Nem beállított zöldhályog a vizsgált szemben (szemnyomás 25 mmHg vagy több kezelés ellenére)
  • Lencse nélküli szem (afákia) vagy hiányzó hátsó lencsetok a vizsgált szemben (YAG-kapszulotómia kivételével)
  • A makulát érintő retinapigment-hám szakadás a vizsgált szemben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults ≥ 50 years
  • Patients who have been treated with ranibizumab due to wet age-related macular degeneration for up to one year
  • BCVA >= 20/400 in the study eye using ETDRS
  • Willingness and ability to comply with regular visits
  • Signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Any surgical treatment of the eye within 3 months prior to baseline in the study eye
  • History of uncontrolled glaucoma in the study eye (defined as intraocular pressure ≥ 25 mmHg despite treatment with anti-glaucoma mediation)
  • Aphakia or absence of the posterior capsule (excluding YAG-capsulotomy) in the study eye
  • Retinal pigment epithelial tear involving the macula in the study eye

Helyszínek itt: Ausztria

  • Medical University of ViennaVienna, AusztriaContact: Reinhard Told, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Age-related macular degeneration (AMD) and diabetic retinopathy are among the most common disorders causing visual disability in elderly people. AMD leads to dysfunction and loss of photoreceptors in the central retina. Neovascular AMD (nAMD) affects visual function early in the disease process.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The purpose of the study is to evaluate the effect of switching from ranibizumab therapy to the current routine therapy using aflibercept in eyes with treatment naive, recurrent or persistent nAMD, treatment naive diabetic retinopathy and pretreated diabetic retinopathy.

20 patients with recurrent or persistent nAMD, previously treated with intravitreal ranibizumab for up to one year will be included in this trial. Patients will be examined in monthly intervals over 12 months follow-up.

Examinations carried out will include: Best-corrected visual acuity (BCVA) using ETDRS charts at 4m distance, Reading Performance (RP), Standard ophthalmic examinations (SOE incl. funduscopy and applanation tonometry), Optical coherence tomography (OCT), Autofluorescence fundus image (AF) \& red-free autofluorescence fundus image (RF), Color fundus photography (CFP), Fluorescein angiography and indocyaningreen angiography (FLA/ICG), Microperimetry (MP), as well as Non-invasive OCT based optical angiography (AngioVue).

A vizsgálat 4 csoportja

  • AMD patients previously teated with Lucentis

    Adults ≥ 50 years; Patients who have been treated with ranibizumab due to wet age-related macular degeneration for up to one year; Patients who have a BCVA score better than 20/400 in the study eye using ETDRS; Willingness and ability to comply with regular visits; Signed informed consent form; The patient can take his medicine in the prescribed manner. The prescribed drugs do not constitute an exclusion criteria.

    Kezelés: Aflibercept

  • treatment naive AMD patients

    Adults ≥ 50 years; Patients who have a BCVA score better than 20/400 in the study eye using ETDRS;

    Kezelés: Aflibercept

  • DME patients previously teated with Lucentis

    Adults ≥ 50 years; Patients who have been treated with ranibizumab due to DME for up to one year; Patients who have a BCVA score better than 20/400 in the study eye using ETDRS;

    Kezelés: Aflibercept

  • treatment naive DME patients

    Adults ≥ 50 years; Patients who have a BCVA score better than 20/400 in the study eye using ETDRS;

    Kezelés: Aflibercept

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Response to Aflibercept After Previous Intravitreal Ranibizumab Treatment in Neovascular Age-Related Macular Degeneration
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. november 26.