Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Early Identification of Patients Presenting a First Psychotic Episode, Non Answering to First Line Support Strategies

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Hol
Bron, Clermont-Ferrand, Grenoble, Lyon és Saint-Etienne (Franciaország)Mind a 5 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 11.
Várható befejezés
2031. ápr.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • MRI
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan fiatal felnőtteket keres, akiknek első pszichotikus epizódjuk van, és még soha nem szedtek antipszichotikus gyógyszert. Az agyi képalkotó jelzőket vizsgálja, amelyek a 3. hónapra elmaradó javulással függnek össze.

Életkor
18–35 év
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Első pszichotikus epizód, skizofrénia, szkizoaffektív zavar vagy skizofreniform zavar diagnózisával (DSM V).
Korábbi kezelés
Korábban soha nem kaphatott antipszichotikus kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptató nők, illetve fogamzóképes korú nők hatékony fogamzásgátlás nélkül
  • Súlyos testi vagy idegrendszeri betegség, például Parkinson-kór, epilepszia vagy súlyos szív-, máj- vagy vesebetegség
  • Bármi, ami miatt az MRI nem biztonságos, például pacemaker, fémtest a szemben vagy a koponyában, vagy klausztrofóbia
  • Alkohol- vagy drogfüggőség az elmúlt évben
  • A vizsgálók megítélése szerint valószínűleg agresszív viselkedés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • men and women aged 18-35 years
  • member or beneficiary of a social security scheme,
  • for women, appropriate contraception will be mandatory, as well as a negative pregnancy test,
  • patients with a diagnosis of schizophrenia, schizoaffective disorder or schizophreniform disorder according to the DMS V
  • having never received anti-psychotic treatment,
  • followed in the hospital or outpatient,
  • having given their written informed consent,
  • that the physical examination revealed no significant clinical abnormalities

Ki nem vehet részt

  • Female patients of childbearing period without effective contraception (oral, intramuscular hormonal, intrauterine device, or surgical)
  • Participating in another clinical trial or being in an exclusion period of the previous protocol
  • Presenting a serious somatic or neurological disease, especially Parkinson's disease, epilepsy, debilitating tardive dyskinesia, cardiovascular disease, severe liver or kidney
  • Featuring against-indication for an MRI; including: metallic foreign body eye or intracranial, pacemaker, heart valve, surgical clips, claustrophobia, large tattoo in the upper part of the body, not compatible with 3T MRI
  • Having a history of alcohol or drug abuse in the past year
  • Patients pregnant or nursing
  • Patients likely to exhibit aggressive behavior self according to the judgment of the investigators

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 35 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • Chu Le VinatierBron, FranciaországContact: Thierry DAMATO, MD (sub-investigator)Toborzás még nem indult
  • CHU Clermont-FerrandClermont-Ferrand, FranciaországContact: Isabelle CHEREAU, MD (sub-investigator)Toborzás még nem indult
  • Chu GrenobleGrenoble, FranciaországContact: Mircea POLOSAN, MD (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Hopital Edouard HerriotLyon, FranciaországContact: Emmanuel POULET, MD (sub-investigator)Toborzás még nem indult
  • CHU Saint-EtienneSaint-Etienne, FranciaországContact: Eric FAKRA, MD PhD (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Researchers propose in this project to evaluate predictive factors of non response. It is defined by the lack of symptomatic remission at month 3, for patients presenting a first episode of psychosis. It will be performed on objective markers taken from imagery techniques. The link between evolution of these markers and clinical measures will be studied.

A vizsgálat csoportja

  • First episode of psychosis patients

    Patients with schizophrenia will be studied in this clinical trial, and that have never received anti-psychotic treatment. They will perform an MRI.

    Kezelés: MRI

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Early Identification of Patients Presenting a First Psychotic Episode, Non Answering to First Line Support Strategies: A Multicentric Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT02670447: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 22.