Sporadic Degenerative Ataxia With Adult Onset: Natural History Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Ataxia Study Group
- Hol
- Ausztria, Hollandia, Németország, Norvégia és Olaszország14 helyszín, 5 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 300 fő, tervezett
- Kezdés
- 2010. ápr.
- Várható befejezés
- 2030. dec.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2017. június 29.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for adults whose ataxia (loss of balance and coordination) keeps getting worse, started after age 40, and does not run in the family. It follows people with MSA-C or with sporadic adult onset ataxia of unknown cause over time.
- Életkor
- 40 Years and older; ataxia must have started after the age of 40 years.
- Nem
- All sexes can join.
- A betegség stádiuma
- Ataxia that keeps getting worse. People whose ataxia became severe in less than 12 weeks cannot join.
- Korábbi kezelés
- People who take anticonvulsant (anti-seizure) drugs long term cannot join.
- Biomarker vagy leletérték
- Negative genetic tests for SCA1, SCA2, SCA3 and SCA6. Negative tests for FRDA and FMR1 premutation in some cases. Antineuronal antibodies negative if the disease has lasted less than 3 years. Normal vitamin B12, negative VDRL and normal thyroid function.
A részvétel fő kizáró okai
- Similar disorders in parents or other close relatives, or parents who are related by blood
- A known cause of the ataxia, such as stroke, encephalitis, sepsis, heat stroke, alcohol abuse or toxins
- Cancer, chronic diarrhea, unexplained vision loss or insulin-dependent diabetes
- Signs of multiple sclerosis, stroke, bleeding or tumor at the back of the brain on scans
- Other brain scan changes not typical of MSA
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Progressive ataxia
- Disease onset after the age of 40 years
- Informative and negative family history (no similar disorders in first- and second-degree relatives; parents older than 50 years, or, if not alive, age at death of more than 50 years, no consanguinity of parents)
Ki nem vehet részt
- no chronic intake of anticonvulsant drugs
- No onset of ataxia in association with stroke, encephalitis, sepsis, hyperthermia or heat stroke
- no other toxic causes; no malignancies
- no insulin-dependent diabetes mellitus; Imaging exclusion criteria:
- No evidence of multiple sclerosis, ischemia, hemorrhage or tumor of the posterior fossa
- Negative molecular genetic testing for FRDA (only required if there is no cerebellar atrophy on MRI, SCA1, SCA2, SCA3, SCA6, FMR1 premutation (only required if prominent tremor, cognitive impairment and signal abnormality on T2/FLAIR images in the middle cerebellar peduncle)
- antineuronal antibodies negative (only required, if disease duration less than 3 years)
- absence of signal abnormalities on T2/FLAIR-images except abnormalities compatible with MSA; Laboratory exclusion criteria:
- No established acquired cause of ataxia; Clinical exclusion criteria:
- no chronic diarrhea
- no unexplained visual loss
- no alcohol abuse
- no rapid progression (development of severe ataxia in less than 12 weeks)
- normal levels of vitamin B12
- VDRL negative
- normal thyreoid function
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
5 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The key goals of SPORTAX-NHS is to compare the phenotype of multiple system atrophy of cerebellar type (MSA-C) and sporadic adult onset ataxia of unknown aetiology (SAOA) and to determine the rate of disease progression in both groups including determination of the factors that predict the development of MSA-C vs. SAOA, and at which time after onset of ataxia, a reliable distinction between both disorders is possible.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The planned study will also allow to collect blood samples and other biomaterials from patients with sporadic ataxia, which will be useful for future genetic and biomarker studies.
A vizsgálat 2 csoportja
- sporadic adult onset ataxia
SAOA denotes the non-hereditary degenerative adult-onset ataxia disorders that are distinct from multiple system atrophy (MSA). SAOA is a group of ataxia of unknown etiology characterized by a slowly progressive cerebellar syndrome starting around the age of 50 years. Possibly is accompanied by signs of mild autonomic dysfunction that do not meet the criteria of severe autonomic failure required for a diagnosis of MSA.
- cerebellar multiple system atrophy
Multiple system atrophy of cerebellar type is a cerebellar syndrome with sporadic onset developing in midlife, with autonomic features of otherwise unexplained bladder dysfunction with or without erectile dysfunction in males, orthostatic hypotension and atrophy of the cerebellum, brainstem, and middle cerebellar peduncles.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Sporadic Degenerative Ataxia With Adult Onset: Natural History Study (SPORTAX-NHS)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
- A regiszteradat frissítve
- 2017. június 29.